다중 모드 웨어러블 장치를 사용한 심부전 검사 (WEAR-HF)
2026년 6월 25일 업데이트: Abhinav Sharma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
본 연구의 목적은 심장이 충분히 기능하지 못하는 질병인 심부전이 있을 때 신체가 신체 활동과 목소리에 반응하는 방식에 어떤 패턴이 있는지 알아내는 것입니다.
이를 위해 조사관은 참가자의 심박수 및 움직임과 같은 여러 신호를 측정할 수 있는 스마트워치를 사용합니다.
조사관은 심부전이 있는 참가자와 없는 참가자에게 McGill University Health Center의 진료소를 방문할 때 신체 활동 중에 Watch HOP(HOP-Child Technologies Inc. 제품)와 센서를 착용하도록 요청할 것입니다.
연구원들은 또한 방문 사이에 참가자들의 목소리를 녹음할 것입니다.
주요 신호는 심부전 위험이 있는 사람을 찾거나 심부전을 모니터링하고 치료하는 새로운 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 심각한 이환율과 사망률, 열악한 기능적 능력과 삶의 질, 높은 비용을 특징으로 하는 다면적이고 생명을 위협하는 증후군입니다. 물류 및 경제적 어려움으로 인해 거동이 불편한 사람과 노인과 같은 일부 인구에게는 HF 검사가 어려운 것으로 나타났습니다. 인공 지능을 포함한 센서 기술과 데이터 처리 알고리즘은 심초음파 검사를 위한 보완 도구로서 HF로 고통받는 환자를 체계적으로 식별할 수 있는 기회를 나타냅니다. 웨어러블 데이터의 복잡한 모델을 사용하여 디지털 바이오마커를 계산하려면 HF의 존재와 관련된 주요 매개변수를 식별해야 합니다. 다감각적 웨어러블 장치를 활용하여 HF의 인구 기반 검사를 위한 디지털 바이오마커를 개발할 수 있습니다. 본 연구는 모든 박출률 유형을 포함하여 HF와 가장 관련이 있는 디지털 신호(디지털 바이오마커라고도 함)를 식별하기 위해 웨어러블 장치의 최상의 신호를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 위해 조사관은 HF가 있는 참가자 27명, HF가 없는 참가자 27명을 모집합니다. 이 연구의 주요 목적은 널리 퍼진 HF의 존재에 대한 디지털 바이오마커를 개발할 수 있는 플랫폼 장치에서 기록된 주요 생리학적 매개 변수를 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 사례 그룹은 Royal Victoria Hospital(MUHC에 위치)의 심장 클리닉에서 등록됩니다. 환자는 매일 진료소 목록에서 선별검사를 받게 됩니다. 주치의는 환자가 등록에 적합한지 물어볼 것입니다. 참가자에게 접근하여 등록 전에 사전 동의를 받습니다.
- 대조군은 역시 Royal Victoria 병원의 심장 클리닉(심부전이 없는 환자)과 Cortois 심혈관 서명 프로그램에서 모집됩니다. 환자는 매일 진료소 목록에서 선별검사를 받게 됩니다. 주치의는 환자가 등록에 적합한지 물어볼 것입니다. 참가자에게 접근하여 등록 전에 사전 동의를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 일정을 따라갈 수 있습니다.
- 기대 수명 > 1년
사례 그룹에만 해당
- Bozkurt 등이 정의한 구조적 및/또는 기능적 심장 이상으로 인해 발생하는 심부전의 임상 징후 및/또는 증상. [2021] 심혈관클리닉에서 진단
- NT-proBNP 수준 > 125 pg/L 또는 심장성 폐 울혈 또는 전신 울혈의 객관적인 증거
- 다음 중 하나입니다.
나. HFpEF의 경우 LVEF ≥ 50% ii. HFmrEF의 경우 LVEF 41-49% iii. HFrEF의 경우 LVEF ≤ 40%
대조군만
- 알려진 임상적 심부전 병력이 없습니다.
- 사례군에는 위의 기준이 없습니다.
제외 기준:
- 위 기준을 충족하지 못하거나 참여를 거부하는 자
- 화학요법이나 투석을 받고 있는 경우
또한 다음 기준 목록은 정확한 손목 웨어러블 측정에 적용됩니다.
- 측정 위치의 피부 화상 또는 발진(웨어러블의 경우 손목, 산소농도계의 경우 손가락, Polar ECG의 경우 가슴)
- 떨림이 있는 환자
- 최근 녹음 장소에서 피부과 크림, 연고, 로션을 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군(HF)
나. HFpEF의 경우 LVEF ≥ 50% ii. HFmrEF의 경우 LVEF 41-49% iii. HFrEF의 경우 LVEF ≤ 40% |
액티그래피(동작), 피부 온도, 심박 변이도(PPG), 피부 전기 활동 및 음성(앱을 통해)을 측정하는 다감각 웨어러블 스마트워치
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대조군(비HF)
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액티그래피(동작), 피부 온도, 심박 변이도(PPG), 피부 전기 활동 및 음성(앱을 통해)을 측정하는 다감각 웨어러블 스마트워치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presence or absence of heart failure
기간: baseline
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the diagnosis of heart failure in the clinic based on the Canadian Heart Failure Society guidelines
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baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Natriuretic peptide (NT-proBNP) level
기간: baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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A hormone molecule that plays a crucial role in the regulation of the cardiovascular system, used as a biomarker for heart failure.
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baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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6-minute walking distance (6MWD)
기간: baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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Distance measured during the standardized 6-minute walking test (6MWT) while the participant walks between 2 cones around 30 meters apart, measured by the coordinator with the count of complete and incomplete laps.
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baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Score (KCCQ)
기간: baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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24-item multiple domain cardiomyopathy questionnaire, validated in the heart failure cohort to assess self-perceived symptoms and their effect on the participant's daily tasks.
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baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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One-minute sit-to-stand repetitions
기간: baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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Amount of complete sit-to-stand repetitions during the 1MSTS test
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baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF)
기간: baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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the ratio of stroke volume to left ventricular end-diastolic volume
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baseline and at follow-up (up to 6 months after)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhinav Sharma, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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