SLE 환자의 발적 예방을 위한 Telitacicept의 유효성 및 안전성

포함 기준:

1. 18~70세
2. 질병 활성도가 낮은 SLE 환자(스크리닝 시 SELENA-SLEDAI 점수 < 8); 질병 기간이 3개월 이상; BILAG(British Isles Lupus Assessment Group) A가 없고 B가 1개 이하임;
3. 최소 3개월 동안 고정 용량의 프레드니손(1일 30mg 이하), 항말라리아제 또는 면역억제제(마이코페놀레이트 모페틸/아자티오프린/시클로스포린/타크로리무스/메토트렉세이트/레플루노미드)를 사용하는 안정적인 치료 요법,
4. 사전 동의에 서명하세요.

제외 기준:

1. 간 또는 신장 기능 장애: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)/아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) > 정상 상한치의 2배; GFR < 60ml/분;
2. 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 시클로포스파미드에 노출됨;
3. 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 B 세포 표적 치료법(리툭시맙/벨리무맙/텔리타시셉트)에 노출됨;
4. 임산부, 수유부;
5. 적절하게 치료된 피부 종양(기저 세포 또는 편평 세포 암종) 또는 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력,
6. 활동성 간염 또는 심각한 간 질환의 병력;
7. 검진 당시 현재 감염 상태(HIV/결핵/COVID-19 등)
8. 면역글로불린 수준의 상당한 감소, IgG<5g/L;
9. 연구자의 의견으로는 연구에 적합하지 않습니다.