Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van Olaratumab (LY3012207) plus pembrolizumab bij deelnemers met gevorderd of gemetastaseerd wekedelensarcoom

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een open-label, multicenter, fase 1a/1b-onderzoek van olaratumab (LY3012207) plus pembrolizumab (MK3475) bij patiënten met inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd wekedelensarcoom (STS) bij wie standaardbehandelingen niet hebben gewerkt

Het doel van deze studie is om de veiligheid van olaratumab plus pembrolizumab te evalueren bij deelnemers met eerder behandeld gevorderd of gemetastaseerd wekedelensarcoom.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
41

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
  • Frankrijk
      • Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van gevorderde inoperabele of gemetastaseerde STS, niet vatbaar voor curatieve behandeling en nadat beschikbare standaardtherapieën geen klinisch voordeel hebben opgeleverd. Opmerking: deelnemers met een diagnose van liposarcoom graad 1 (atypische lipomateuze neoplasmata) komen in aanmerking als er histologisch of radiografisch bewijs is van evolutie naar een meer agressieve ziekte.
  • Aanwezigheid van meetbare of niet-meetbare maar evalueerbare ziekte zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
  • Prestatiestatus 0-1 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Moet tumorweefsel kunnen leveren dat binnen 6 maanden na inschrijving voor het onderzoek is verkregen. Als dergelijk weefsel niet beschikbaar is, moet een nieuw verkregen kern- of excisiebiopsie van een tumorlaesie worden uitgevoerd.
  • Een verwachte levensverwachting hebben van ≥3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere systemische therapie hebben gekregen (inclusief onderzoeksgeneesmiddelen) gericht op PD-1/geprogrammeerde celdood ligand 1 (PDL-1) of PD-1/PDL-2 signaalroutes (inclusief eerdere deelname aan Merck MK-3475-onderzoeken). Voorafgaande behandeling met olaratumab is toegestaan. Voorafgaande therapie met andere immuuncontrolepuntremmers, inclusief maar niet beperkt tot anti-CD137-antilichaam of anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 (CTLA-4) antilichaam, is niet toegestaan.
  • Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis. Deelnemers met behandelde CZS-metastasen komen in aanmerking voor deze studie als ze geen corticosteroïden en/of anticonvulsiva hebben gekregen binnen 7 dagen na de studiebehandeling en hun ziekte asymptomatisch en radiografisch stabiel is gedurende ten minste 60 dagen.
  • Heb een actieve auto-immuunziekte of een ander syndroom waarvoor systemische steroïden of auto-immuunmiddelen nodig zijn in de afgelopen 2 jaar.
  • Geschiedenis van interstitiële longziekte of niet-infectieuze longontsteking.
  • Binnen 30 dagen voorafgaand aan de geplande start van de behandeling een levend virusvaccin hebben gekregen.
  • Heb histologisch of cytologisch bevestigd Kaposi-sarcoom of gastro-intestinale stromale tumor (GIST).
  • U heeft een inflammatoire darmaandoening waarvoor de deelnemer in de afgelopen 2 jaar immunosuppressiva heeft gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 15 milligram per kilogram (mg/kg) Olaratumab + 200 milligram (mg) Pembrolizumab - dosisescalatie
Deelnemers kregen 15 mg/kg Olaratumab, IV toegediend op dag 1 en dag 8, naast 200 mg Pembrolizumab, IV toegediend op dag 1 van een cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Olaratumab
IV toegediend
Andere namen:
  • LY3012207
Geneesmiddel: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
Beheerd IV
Andere namen:
  • MK3475
Experimenteel: 20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - dosisescalatie
Deelnemers kregen 20 mg/kg Olaratumab, IV toegediend op dag 1 en dag 8, naast 200 mg Pembrolizumab, IV toegediend op dag 1 van een cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Olaratumab
IV toegediend
Andere namen:
  • LY3012207
Geneesmiddel: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
Beheerd IV
Andere namen:
  • MK3475
Experimenteel: 20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dosisuitbreiding
Deelnemers kregen 20 mg/kg Olaratumab, IV toegediend op dag 1 en dag 8, naast 200 mg Pembrolizumab, IV toegediend op dag 1 van een cyclus van 21 dagen.
Geneesmiddel: Olaratumab
IV toegediend
Andere namen:
  • LY3012207
Geneesmiddel: Pembrolizumab (KEYTRUDA®)
Beheerd IV
Andere namen:
  • MK3475

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 1 (21 dagen)

Een DLT werd gedefinieerd als een bijwerking (AE) tijdens cyclus 1 die mogelijk verband houdt met het onderzoeksgeneesmiddel en voldoet aan een van de volgende criteria op basis van de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v4.0:

  • Niet-hematologische toxiciteit graad ≥3, met uitzonderingen
  • Graad 4 bloedarmoede
  • Graad 4 neutropenie of leukopenie met een duur van > 5 dagen
  • Febriele neutropenie
  • Graad 3 trombocytopenie met klinisch significante bloedingen of Graad 4 trombocytopenie
  • Elke andere significante toxiciteit die als dosisbeperkend wordt beschouwd
Cyclus 1 (21 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacokinetiek (PK): Maximale serumconcentratie (Cmax) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 1 en cyclus 3 Dag (D) 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
Maximaal waargenomen serumconcentratie van Olaratumab
Cyclus 1 en cyclus 3 Dag (D) 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
PK: Minimale serumconcentratie (Cmin) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
Cmin was de concentratie olaratumab in het monster dat vlak vóór de volgende dosis werd genomen.
Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
PK: Eliminatiehalfwaardetijd (t½) van Olaratumab
Tijdsspanne: Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
Terminale eliminatiehalfwaardetijd van Olaratumab
Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 1: vóór dosis, 1, 2, 5, 24, 96, 168 uur na dosis; Cyclus 1 en cyclus 3 Dag 8: vóór dosis, 1, 2, 5, 48, 168, 336 uur na dosis
Aantal deelnemers met anti-Olaratumab-antilichamen (ADA) bij toediening in combinatie met Pembrolizumab
Tijdsspanne: Predosiscyclus 1, dag 1 tot en met follow-up (tot 6 maanden)
Detectie van ADA in aanwezigheid van Olaratumab
Predosiscyclus 1, dag 1 tot en met follow-up (tot 6 maanden)
Objectief responspercentage (ORR): percentage deelnemers met een complete respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)
Tijdsspanne: Basislijn tot gemeten progressieve ziekte (PD) of start van nieuwe antikankertherapie (tot 28 maanden)
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een CR of PR bereikte van alle behandelde deelnemers, gemeten en geregistreerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1). CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies; eventuele pathologische lymfeklieren (zowel target als non-target) moeten een verkleining van de korte as hebben gehad tot <10 mm; De resultaten van de tumormarkers moeten genormaliseerd zijn. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de somdiameter van de doellaesies (met als referentie de somdiameters bij aanvang). De langetermijnfollow-up begon de dag nadat de veiligheidsfollow-upperiode was voltooid.
Basislijn tot gemeten progressieve ziekte (PD) of start van nieuwe antikankertherapie (tot 28 maanden)
Disease Control Rate (DCR): percentage deelnemers met de beste respons op CR, PR of stabiele ziekte (SD)
Tijdsspanne: Basislijn voor gemeten progressieve ziekte of start van nieuwe antikankertherapie (tot 28 maanden)
DCR werd volgens RECIST v1.1 gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR, PR of stabiele ziekte (SD) heeft bereikt. SD werd gedefinieerd als noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD. De langetermijnfollow-up begon de dag nadat de veiligheidsfollow-upperiode was voltooid.
Basislijn voor gemeten progressieve ziekte of start van nieuwe antikankertherapie (tot 28 maanden)
Duur van de respons (DoR)
Tijdsspanne: Datum van CR of PR tot datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 24 maanden)
DoR werd volgens RECIST v1.1 gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste CR of PR tot de eerste datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke datum eerder valt. Voor elke deelnemer van wie niet bekend was dat hij was overleden of ziekteprogressie had gehad op de afsluitdatum voor de gegevensopname, werd DOR gecensureerd op de datum van de laatste objectieve responsbeoordeling voorafgaand aan de datum van eventuele daaropvolgende systemische antikankertherapie. De langetermijnfollow-up begon de dag nadat de veiligheidsfollow-upperiode was voltooid.
Datum van CR of PR tot datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 24 maanden)
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Basislijn voor gemeten progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 28 maanden)
De progressievrije overleving (PFS)-tijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de onderzoeksbehandeling tot de eerste datum van PD (symptomatisch of objectief) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Voor deelnemers van wie niet bekend was dat ze waren overleden of progressie vertoonden op de afsluitdatum voor de gegevensinclusie, werd de PFS-tijd gecensureerd op de datum van de laatste objectieve progressievrije ziektebeoordeling voorafgaand aan de datum van enige daaropvolgende systemische antikankertherapie. De langetermijnfollow-up begon de dag nadat de veiligheidsfollow-upperiode was voltooid.
Basislijn voor gemeten progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 28 maanden)
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 35 maanden)
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Gegevens werden gecensureerd voor elke deelnemer waarvan niet bekend was dat hij was overleden of die niet meer kon worden gevolgd. De langetermijnfollow-up begon de dag nadat de veiligheidsfollow-upperiode was voltooid.
Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 35 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eli Lilly and Company

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 15847
  • I5B-MC-JGDQ (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2016-001949-19 (EudraCT-nummer)
  • KEYNOTE-505 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme, LLC)
  • MK-3475-505 (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme, LLC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wekedelensarcoom

Klinische onderzoeken op Olaratumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen