Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en verdraagbaarheid van AZD4831 bij patiënten met hartfalen. (SATELLITE)

29 juni 2021 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicentrische, fase 2a-studie om de doelbetrokkenheid, veiligheid en verdraagbaarheid van AZD4831 te beoordelen bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF). De studie zal worden uitgevoerd op ongeveer 15 locaties in 5 landen. Ongeveer 96 patiënten zullen worden gerandomiseerd naar AZD4831 of placebo (behandelingsduur 90 dagen).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie met parallelle groepen bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) en mid-range ejectiefractie (HRmrEF). De studie zal worden uitgevoerd op ongeveer 15 locaties in 5 landen (VS, Zweden, Denemarken, Finland, Nederland). Patiënten die geschikt zijn voor het onderzoek worden gecontroleerd op geschiktheid, ondertekenen de geïnformeerde toestemming en worden ingeschreven voor het onderzoek bij bezoek 1. De studie zal worden verdeeld in twee delen, deel A en deel B. In deel A zullen 37 patiënten worden gerandomiseerd bij bezoek 2 in een verhouding van 2:1 tot eenmaal daagse dosering van AZD4831 of overeenkomende placebo gedurende ongeveer 90 dagen. Na ongeveer 30 dagen behandeling zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd om de veiligheid, verdraagbaarheid en doelbetrokkenheid te analyseren. Na de evaluatie kan de randomisatie naar deel B doorgaan. In deel B zullen de ongeveer 59 resterende patiënten gerandomiseerd worden en gedurende ongeveer 90 dagen worden behandeld.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
41

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Research Site
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Research Site
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Research Site
  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Research Site
  • Nederland
      • Deventer, Nederland, 7416 SE
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Research Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Research Site
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden, 41345
        • Research Site
      • Lund, Zweden, 22242
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

41 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming

  1. In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in deze CSP

  2. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd, schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier voorafgaand aan verplichte studiespecifieke procedures, bemonstering en analyses

    Leeftijd

  3. De patiënt moet 45 tot en met 85 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier

    Type patiënt en ziektekenmerken

  4. Tekenen en symptomen van HF naar oordeel van onderzoeker AND

    1. Stabiele NYHA II-IV en
    2. Ejectiefractie (EF) ≥ 40 % en

    3. Verhoogde NT-proBNP of BNP in de afgelopen 1 jaar gedefinieerd als:

      o Poliklinisch gemeten: NT-proBNP ≥125 ng/L of BNP≥35 ng/L met sinusritme, NT-proBNP ≥750 ng/L of BNP ≥200 ng/L met atriumfibrilleren (AF),

      of

      o Gemeten bij acute ziekenhuisopname: NT-proBNP ≥500 (ng/L) of BNP ≥125 ng/L met sinusritme, NT-proBNP ≥1250 (ng/L) of BNP ≥350 ng/L met AF

    4. En ten minste een van de volgende:

      • Ziekenhuisopname met HF als primaire oorzaak in de afgelopen 12 maanden
      • Structurele hartaandoening op echo volgens ESC-richtlijnen, d.w.z. ofwel vergrote linker atriumvolume-index (LAVI > 34 ml/m2) of verhoogde LVM (LVM-index > 95 g/m2 bij vrouwen en > 115 g/m2 bij mannen)
      • Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) in rust >15 mmHg of >25 mmHg bij inspanning
      • Spectraal weefsel Doppler-echocardiografie - E/e'-ratio ≥13 in rust

    Gewicht

  5. Body Mass Index (BMI) bereik 18-40kg/m2

    Seks

  6. Man of vrouw van niet-vruchtbaar potentieel

    Reproductie

  7. Vrouwelijke patiënten moeten 1 jaar na de menopauze of chirurgisch steriel zijn

  8. Mannelijke patiënten moeten chirurgisch steriel zijn of een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken (gedefinieerd als barrièremethoden in combinatie met zaaddodende middelen) voor de duur van het onderzoek (vanaf het moment dat ze hun toestemming ondertekenen) en gedurende 3 maanden na de laatste dosis AZD4831/overeenkomende placebo om zwangerschap bij een partner te voorkomen. Mannelijke patiënten mogen gedurende dezelfde periode geen sperma doneren of bewaren

    Genetische bemonstering

  9. Voor opname in dit genetisch onderzoek moeten patiënten voldoen aan alle hierboven beschreven inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven voor de genetische bemonstering en analyse

Uitsluitingscriteria:

Creatinineklaring door Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) eGFR <30 ml/min/1,73m2 of dialyse

Levensverwachting < 3 jaar door andere oorzaken dan hart- en vaatziekten

Elke aanhoudende huidaandoening, voorgeschiedenis van of aanhoudende klinisch significante allergie/overgevoeligheid.

Huidige gedecompenseerde HF

Primaire cardiomyopathie (bijv. constrictieve, restrictieve, infiltratieve, toxische, hypertrofische, congenitale of enige primaire cardiomyopathie) naar het oordeel van de onderzoeker

Huidige hemodynamisch significante klepaandoening volgens de onderzoeker

EF ooit gedocumenteerd < 40%

Elke huidige levensbedreigende ritmestoornis

Waarschijnlijke alternatieve primaire reden voor de symptomen van de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker, inclusief maar niet beperkt tot:

  1. Geïsoleerde pulmonale arteriële hypertensie of rechterventrikelfalen (RV); bij afwezigheid van linkszijdige HF
  2. Bloedarmoede: Hb <100 mg/L (10g/dL)
  3. Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of longziekte (chronische O2, vernevelaar of orale corticosteroïden)

Hartchirurgie, acuut coronair syndroom (ACS) of niet-electieve percutane coronaire interventie (PCI) < 3 maanden

Bekende of klinisch beoordeelde significante macrovasculaire coronaire hartziekte (CAD) die niet is gerevasculariseerd

Harttransplantatie of linkerventrikelhulpmiddel ooit

Patiënten met ongecontroleerde of klinisch significante schildklieraandoeningen zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Alaninetransaminase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≥2 x bovengrens van normaal (ULN). Opnieuw bemonsteren is niet toegestaan ​​tijdens dezelfde screeningperiode als gedetecteerde abnormale waarden geen redelijke verklaring hebben en naar verwachting niet binnen enkele dagen zullen terugkeren naar het normale niveau.

Bekend positief HIV, hepatitis C-antilichaam, hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen of hepatitis B-virus kernantilichaam, bij screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: AZD4831
AZD4831-tabletten gedurende 90 dagen oraal ingenomen.
Geneesmiddel: AZD4831
AZD4831 tablet oraal ingenomen gedurende 90 dagen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten oraal ingenomen gedurende 90 dagen.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tablet gedurende 90 dagen oraal ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in MPO-specifieke activiteit
Tijdsspanne: Metingen op dag 0, 10, 30 en 90. Verandering gerapporteerd van dag 0 tot dag 90.
Om het effect van AZD4831 te vergelijken met placebo op Target-betrokkenheid, gedefinieerd als ex vivo zymozan-gestimuleerde Myeloperoxidase (MPO) specifieke activiteit
Metingen op dag 0, 10, 30 en 90. Verandering gerapporteerd van dag 0 tot dag 90.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in CFVR Gemeten in het mid-distale segment van de linker anterieure dalende (LAD) kransslagader onder adenosine-infusie gemeten met transthoracale doppler-echocardiografie (TDE).
Tijdsspanne: Meting op dag 0 en 90.
Om het effect van AZD4831 te vergelijken met placebo op coronaire stroomsnelheidsreserve (CFVR) gemeten in het mid-distale segment van de linker anterieure dalende (LAD) kransslagader onder adenosine-infusie gemeten met transthoracale doppler-echocardiografie (TDE).
Meting op dag 0 en 90.
Verander van basislijn in loopafstand
Tijdsspanne: Meting op dag 0, 30 en 90. Verandering gerapporteerd van dag 0 tot dag 90.
Om het effect van AZD4831 te vergelijken met placebo op een looptest van 6 minuten (6MWT)
Meting op dag 0, 30 en 90. Verandering gerapporteerd van dag 0 tot dag 90.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D6580C00003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op AZD4831

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen