Vergelijking van twee methoden bij de behandeling van cytomegalovirus van de ogen bij patiënten met aids

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• G-CSF en GM-CSF.
• Antiretrovirale therapie.

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-infectie.
• Eerste aflevering van CMV-retinitis.
• Geen eerdere CMV-ziekte van eindorganen - PER WIJZIGING 25-04-96: Geen eerdere CMV-ziekte van eindorganen in de afgelopen 6 maanden. Proefpersonen die zijn geprofylaxeerd met oraal ganciclovir en een episode van CMV-retinitis ontwikkelen, komen in aanmerking.
• Geen actieve AIDS-definiërende opportunistische infectie of maligniteit die nefrotoxische of myelosuppressieve therapie vereist.
• Levensverwachting van minimaal 6 maanden.
• Toestemming van ouder of voogd indien jonger dan 18 jaar.

OPMERKING:

• Dit protocol is goedgekeurd voor medezeggenschap van gedetineerden.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• PER WIJZIGING 25-04-96: Netvliesloslating niet gepland voor chirurgisch herstel, voldoet in alle opzichten aan andere geschiktheidscriteria. (Werd geschreven als - Geen huidige netvliesloslating (hoewel oude netvliesloslatingen die geen verband houden met HIV-infectie en die zijn gerepareerd, zijn toegestaan).
• Hoornvlies-, lens- of glasachtige vertroebeling die funduscopisch onderzoek uitsluit.
• Klinisch significante long- of neurologische stoornissen, zoals intubatie of coma. (Patiënten met een CZS-massa of een voorgeschiedenis van convulsies kunnen zich inschrijven.)
• Tuberculeuze, diabetische of hypertensieve retinopathie, of andere laesies van het netvlies die metingen van respons of progressie zouden kunnen verstoren.
• Bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen.

PER WIJZIGING 25-04-96:

• Aanwezigheid van CMV-netvlieslaesies die zich alleen in delen van het netvlies bevinden die niet kunnen worden gefotografeerd.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Immunomodulatoren, biologische responsmodificatoren, interferon of onderzoeksagentia die het verloop van CMV-infectie kunnen beïnvloeden.
• Systemisch aciclovir of een nefrotoxisch middel, met name aminoglycosiden, amfotericine B en parenterale pentamidines.
• Elke gelijktijdige therapie die het gebruik van cidofovir, foscarnet of ganciclovir uitsluit.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten: PER WIJZIGING 25-04-96:

• Gebruik van intraveneus ganciclovir, foscarnet of cidofovir binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving. (Werd geschreven - Ganciclovir of foscarnet voor niet-CMV-herpesinfecties binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.)