Het effect van omeprazol op de farmacokinetiek van dasatinib bij gezonde proefpersonen

Experimenteel: 1

Geneesmiddel: Dasatinib + Omeprazol

Tablet/capsule, oraal, (Dasatinib 100 mg)/(Omeprazol 40 mg), eenmaal daags, 7 dagen

Andere namen:

• Sprycel

Dasatinib Farmacokinetische (PK) parameter: maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax)

Farmacokinetiek is een tak van de farmacologie die zich bezighoudt met de snelheid waarmee geneesmiddelen door het lichaam worden opgenomen, gedistribueerd, gemetaboliseerd en geëlimineerd. Cmax=maximum waargenomen plasmaconcentratie van dasatinib

Dasatinib PK-parameter Tijd van maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Tmax)

Farmacokinetiek is een tak van de farmacologie die zich bezighoudt met de snelheid waarmee geneesmiddelen door het lichaam worden opgenomen, gedistribueerd, gemetaboliseerd en geëlimineerd. Tmax=tijd van maximaal waargenomen plasmaconcentratie

Dasatinib PK-parameter: plasmahalfwaardetijd (T-HALF)

Farmacokinetiek is een tak van de farmacologie die zich bezighoudt met de snelheid waarmee geneesmiddelen door het lichaam worden opgenomen, gedistribueerd, gemetaboliseerd en geëlimineerd. T-halfwaardetijd = plasmahalfwaardetijd

Dasatinib PK-parameter: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot de tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUC[0-T])

gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijdstip nul tot het tijdstip van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUC[0-T]) voor dasatinib

Farmacokinetische parameters van dasatinib: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd nul geëxtrapoleerd naar oneindige tijd (AUC[INF])

Farmacokinetiek is een tak van de farmacologie die zich bezighoudt met de snelheid waarmee geneesmiddelen door het lichaam worden opgenomen, gedistribueerd, gemetaboliseerd en geëlimineerd. AUC(INF)=oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve vanaf tijd nul geëxtrapoleerd naar oneindige tijd

Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's), ernstige bijwerkingen (SAE's), sterfgevallen en stopzettingen

Een AE wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of verergering van een reeds bestaande medische toestand bij een patiënt of proefpersoon aan klinisch onderzoek die een onderzoeks(genees)product toegediend krijgt en dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling. Een SAE is elk ongewenst medisch voorval dat bij welke dosis dan ook de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, opname in een ziekenhuis vereist of verlenging van bestaande ziekenhuisopname veroorzaakt, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is, of een belangrijke medische gebeurtenis.