Een evaluatie van de biodistributie en beeldvormingskenmerken van ABT-806i (111In-ABT-806) bij proefpersonen met geavanceerde solide tumortypes

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft een solide tumor van een type dat waarschijnlijk of waarvan bekend is dat het wildtype epidermale groeifactorreceptor (EGFR) tot overexpressie brengt of variant III-mutant EGFR tot expressie brengt (bijv. plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek, niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en colorectaal carcinoom).
• De patiënt moet een ziekte hebben die niet vatbaar is voor chirurgische resectie of andere goedgekeurde therapeutische opties met curatieve bedoelingen.
• Proefpersoon kan niet of mag niet in aanmerking komen voor andere goedgekeurde therapeutische opties met bekend overlevingsvoordeel.
• Proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2.
• Proefpersoon moet een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1 met ten minste 1 extrahepatische laesie van 2 cm.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie, hormonale, biologische therapie of enige onderzoekstherapie binnen een periode van 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806i.
• Proefpersoon heeft eerder een op EGFR gericht monoklonaal antilichaam gekregen binnen een periode van 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806i.
• Proefpersoon heeft onopgeloste klinisch significante toxiciteiten van eerdere antikankertherapie, gedefinieerd als alle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Graad 2 of hoger.
• Proefpersoon heeft binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABT-806i een grote operatie ondergaan.

• Proefpersoon heeft een klinisch significante ongecontroleerde aandoening(en), inclusief maar niet beperkt tot het volgende:

  • Actieve ongecontroleerde infectie
  • Symptomatisch congestief hartfalen
  • Instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen
  • Psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken