PAclitaxel-afgevende ballon in primaire PCI in Amsterdam; Piloten studie (PAPPA-pilot)

Meerdere gerandomiseerde klinische onderzoeken en gepoolde analyses hebben verbeterde klinische resultaten van primaire PCI aangetoond in vergelijking met fibrinolytische therapie. Primaire PCI voor STEMI resulteert in grotere doorgankelijkheid van de infarctgerelateerde arterie (IRA) en lagere sterftecijfers, herinfarcten en beroertes in vergelijking met fibrinolyse. Door het gebruik van coronaire stents is er minder behoefte aan herhaalde revascularisatie bij patiënten die worden behandeld met primaire PCI. In de setting van STEMI zorgde deze vermindering van de revascularisatie van de laesie (TLR) echter niet voor een vermindering van het aantal nieuwe infarcten of zowel de sterftecijfers op korte als op lange termijn. Dit werd bevestigd door een grote meta-analyse door De Luca et al, waarbij gebruik werd gemaakt van 13 gerandomiseerde onderzoeken en waarbij 6922 patiënten betrokken waren. In studies die DES versus BMS in STEMI evalueerden, waren de mortaliteitscijfers vergelijkbaar bij patiënten die werden behandeld met BMS of DES. Hoewel TLR-percentages worden verlaagd door het gebruik van DES, zijn er zorgen over langdurige vertraging van arteriële genezing veroorzaakt door zowel de Cypher DES als Taxus DES en het bijbehorende risico op late stenttrombose. Antiproliferatieve geneesmiddelen in DES die worden gebruikt om neo-intimale hyperplasie te voorkomen, voorkomen ook de vorming van een epitheeloppervlak aan de binnenkant van stents, wat mogelijke malappositie van de stent en mogelijk late stenttrombose veroorzaakt. Een nieuwe aanpak voor de behandeling van STEMI is nu beschikbaar door de ontwikkeling van een medicijn-afgevende ballon. Deze DEB kunnen worden gebruikt met of zonder aanvullende stentplaatsing. Potentiële voordelen ten opzichte van DES zijn een homogenere medicijnverdeling, een kortere blootstelling en een hogere lokale medicijndosis. Als er geen extra stent nodig is, kan bovendien de behoefte aan langdurige agressieve plaatjesaggregatieremmers worden verminderd om acute, late of zeer late stenttrombose te voorkomen. Kortom, DEB biedt het potentiële voordeel van het afleveren van een antiproliferatief medicijn, zonder het nadeel van het achterlaten van een coronaire stent, bij STEMI-patiënten die worden behandeld met primaire PCI. Het gebruik van DEB is al getest voor de behandeling van de novo coronaire laesies en restenose in de stent en is haalbaar en veilig gebleken. zal worden beoordeeld bovenop de huidige hoogste standaardtherapie.