Dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar het effect van extracorporale schokgolftherapie op erectiestoornissen bij PDE5i-responders (LI-ESWT)

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een 12-sessie low intensity shockwave-therapieprotocol voor patiënten met erectiestoornissen. Bij screening ondergaan patiënten een evaluatie door middel van een grondige medische geschiedenis en door middel van vragenlijsten voor evaluatie van de seksuele functie. Er wordt een actieve behandeling van een maand met PDE5i gegeven, gevolgd door een herevaluatie met dezelfde vragenlijsten. Daarna zal er nog een periode van een maand zonder PDE5i-medicatie (wash-out-periode) worden gedaan en uiteindelijk zal bij het volgende bezoek dezelfde vragenlijsten worden ingevuld en, indien geschikt voor opname, een aanvullende objectieve evaluatie van de endotheliale functie met behulp van de Flow-gemedieerde dilatatietechniek en doorbloeding van de penis meting door middel van doppler-echografie van de penis zal worden uitgevoerd. Aan het einde van deze screening wordt de eerste schokgolfsessie uitgevoerd. In totaal zullen er 12 behandelingssessies worden uitgevoerd - 6 behandelingen tweemaal per week gevolgd door een periode van 3 weken zonder behandeling en nogmaals 6 behandelingen tweemaal per week. Een maand na het einde van de behandeling vindt er een follow-up plaats, die dezelfde evaluatie omvat als bij het eerste behandelingsbezoek