Eine Bewertung der Bioverteilung und der Bildgebungseigenschaften von ABT-806i (111In-ABT-806) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumortypen

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt hat einen soliden Tumor eines Typs, der wahrscheinlich oder bekanntermaßen entweder den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor vom Wildtyp (EGFR) überexprimiert oder den mutierten EGFR der Variante III exprimiert (z. B. Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) , und kolorektales Karzinom).
• Das Subjekt muss eine Krankheit haben, die einer chirurgischen Resektion oder anderen zugelassenen therapeutischen Optionen mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist.
• Das Subjekt kann andere zugelassene therapeutische Optionen mit bekanntem Überlebensvorteil nicht tolerieren oder darf dafür nicht in Frage kommen.
• Der Proband hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2.
• Das Subjekt muss eine messbare Krankheit haben, wie definiert durch Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 mit mindestens 1 extrahepatischer 2 cm Läsion.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis von ABT-806i eine Krebstherapie erhalten, einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie, Biologika oder eine andere Prüftherapie.
• Das Subjekt hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis von ABT-806i einen früheren EGFR-gerichteten monoklonalen Antikörper erhalten.
• Das Subjekt hat ungelöste klinisch signifikante Toxizitäten aus einer früheren Krebstherapie, definiert als Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 2 oder höher.
• Das Subjekt hatte innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Dosis von ABT-806i eine größere Operation.

• Das Subjekt hat einen klinisch signifikanten unkontrollierten Zustand, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Folgendes:

  • Aktive unkontrollierte Infektion
  • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
  • Instabile Angina pectoris oder Herzrhythmusstörungen
  • Psychiatrische Erkrankung/soziale Situation, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würde