Uma avaliação das características de biodistribuição e imagem de ABT-806i (111In-ABT-806) em indivíduos com tipos avançados de tumores sólidos

Critério de inclusão:

• O indivíduo tem um tumor sólido de um tipo provável ou conhecido por superexpressar o Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) de tipo selvagem ou expressar o EGFR mutante variante III (por exemplo, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e carcinoma colorretal).
• O sujeito deve ter uma doença que não seja passível de ressecção cirúrgica ou outras opções terapêuticas aprovadas com intenção curativa.
• O sujeito não pode tolerar ou não deve ser elegível para outras opções terapêuticas aprovadas com vantagem de sobrevida conhecida.
• O indivíduo tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
• O sujeito deve ter doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1 com pelo menos 1 lesão extra-hepática de 2 cm.

Critério de exclusão:

• O sujeito recebeu terapia anticancerígena, incluindo quimioterapia, imunoterapia, radioterapia, terapia hormonal, biológica ou qualquer terapia experimental dentro de um período de 14 dias antes da primeira dose de ABT-806i.
• O sujeito recebeu um anticorpo monoclonal direcionado ao EGFR em um período de 4 semanas antes da primeira dose de ABT-806i.
• O sujeito tem toxicidades clinicamente significativas não resolvidas de terapia anticancerígena anterior, definida como qualquer Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) Grau 2 ou superior.
• O sujeito passou por uma cirurgia de grande porte 21 dias antes da primeira dose de ABT-806i.

• O sujeito tem condição(ões) não controlada(s) clinicamente significativa(s), incluindo, entre outras, as seguintes:

  • Infecção ativa descontrolada
  • Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
  • Angina de peito instável ou arritmia cardíaca
  • Doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo