En evaluering av biodistribusjons- og bildekarakteristikkene til ABT-806i (111In-ABT-806) hos personer med avanserte solide tumortyper

Inklusjonskriterier:

• Personen har en solid svulst av en type som er sannsynlig eller kjent for å enten overuttrykke villtype epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller å uttrykke variant III mutant EGFR (f.eks. plateepitelkarsinom i hode og hals, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) og kolorektalt karsinom).
• Pasienten må ha sykdom som ikke er mottakelig for kirurgisk reseksjon eller andre godkjente terapeutiske alternativer med kurativ hensikt.
• Personen kan ikke tolerere eller må ikke være kvalifisert for andre godkjente terapeutiske alternativer med kjent overlevelsesfordel.
• Emnet har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2.
• Personen må ha målbar sykdom som definert av responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) versjon 1.1 med minst 1 ekstrahepatisk 2 cm lesjon.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har mottatt kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonell, biologisk eller annen undersøkelsesterapi innen en periode på 14 dager før den første dosen av ABT-806i.
• Pasienten har mottatt et tidligere EGFR-rettet monoklonalt antistoff innen en periode på 4 uker før den første dosen av ABT-806i.
• Forsøkspersonen har uavklarte klinisk signifikante toksisiteter fra tidligere antikreftbehandling, definert som alle vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) grad 2 eller høyere.
• Pasienten har gjennomgått større operasjoner innen 21 dager før første dose av ABT-806i.

• Personen har en klinisk signifikant ukontrollert tilstand, inkludert men ikke begrenset til følgende:

  • Aktiv ukontrollert infeksjon
  • Symptomatisk kongestiv hjertesvikt
  • Ustabil angina pectoris eller hjertearytmi
  • Psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som ville begrense etterlevelsen av studiekravene