Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Huntington-patiënten in verband met het European Huntington's Disease Network (EHDN)

16 maart 2012 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Studie van Huntington-patiënten in verband met het European Huntington's Disease Network (EHDN).

REGISTRY is een multicenter, multinationaal, prospectief, observationeel onderzoek naar de ziekte van Huntington (HD) met een controlegroep van vrijwilligers. Het is een onderzoek met een open einde waaraan net zoveel in aanmerking komende deelnemers zullen deelnemen als bereid zijn om deel te nemen. Het doel van het project is het verzamelen van longitudinale gegevens over de fenotypische kenmerken van ZvH-genmutatiedragers, ongeacht of ze klinische symptomen en tekenen van de ziekte vertonen en van individuen die deel uitmaken van een ZvH-familie (ongeacht hun mutatiedragerstatus), om te:

  • verkrijg natuurhistorische gegevens over een breed spectrum van ZvH-mutatiedragers en individuen die deel uitmaken van een ZvH-familie

  • relateren fenotypische kenmerken

    • met genetische factoren ('genetische modifiers')
    • met gegevens die zijn afgeleid van de studie van lichaamsvloeistoffen (bloed, urine - 'natte biomarker') en
    • beeldgegevens ('droge biomarker')
  • snellere identificatie en werving van deelnemers voor klinische onderzoeken
  • gevoelige en betrouwbare uitkomstmaten ontwikkelen en valideren voor het detecteren van het begin en de verandering in het natuurlijke beloop van premanifeste en manifeste ZvH, wat ook potentiële uitkomstmaten kunnen zijn voor gebruik in toekomstige klinische onderzoeken en klinische zorg.
  • plan voor toekomstige onderzoeksstudies (observatie- en interventionele onderzoeken gericht op betere symptoomcontrole of gericht op het vertragen of uitstellen van het begin en de progressie van de ZvH).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om prospectieve gegevens te verzamelen over de fenotypische kenmerken van dragers van de ZvH-mutatie, ongeacht of ze klinische symptomen en tekenen van de ZvH vertonen en van individuen die deel uitmaken van een ZvH-familie (ongeacht hun status als drager van de mutatie), om;

  • verkrijg natuurhistorische gegevens over een breed spectrum van ZvH-patiënten, ZvH-mutatiedragers en individuen die deel uitmaken van een ZvH-familie

  • brengen fenotypische kenmerken in verband met

    • genetische factoren ('genetische modificatoren'),
    • gegevens afkomstig van de studie van lichaamsvloeistoffen (bloed, urine - 'natte biomarker') en
    • beeldgegevens ('droge biomarker')
  • snellere identificatie en werving van deelnemers voor klinische onderzoeken
  • gevoelige en betrouwbare uitkomstmaten ontwikkelen en valideren voor het detecteren van het begin en de verandering tijdens het natuurlijke beloop van premanifeste en manifeste ZvH, en die ook potentiële uitkomstmaten kunnen zijn voor gebruik in toekomstige klinische onderzoeken en klinische zorg.
  • plan voor toekomstige onderzoeksstudies (observatie- en interventionele onderzoeken gericht op betere symptoomcontrole of gericht op het vertragen of uitstellen van het begin en de progressie van de ZvH).

Om deze doelstellingen te bereiken, wordt de deelnemers gevraagd om biosamples (bloed en urine) te doneren voor studies om genetische modifiers van de ZvH te identificeren en om biologische markers vast te stellen en te valideren die het progressieve verloop van de ZvH volgen; in deze context wordt ook een familiegeschiedenis gevraagd om de relaties tussen klinische datasets en biosamples van verwante donoren te begrijpen. Bovendien wordt niet-mutatiedragende familieleden van deelnemers gevraagd om te overwegen biosamples te doneren om als controles te dienen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110744
        • Werving
        • Department of Neurology, Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De volgende personen komen mogelijk in aanmerking om deel te nemen

  • Individuen, bevestigde drager van de ZvH-mutatie
  • Manifest HD, zonder CAG-testen
  • ZvH-familielid in gevaar, zonder CAG-testen
  • Lid van de ZvH-familie, niet-ZvH-mutatiedrager
  • REGISTRY-CONTROL deelnemers: metgezel/individu zonder ZvH-geschiedenis
  • REGISTRY-COMPANION (een van de bovenstaande). Deelnemers kunnen man of vrouw zijn en van elke leeftijd. Alle deelnemers moeten zelf toestemming kunnen geven, een ouder/voogd hebben die ouderlijke toestemming kan geven, of een gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger hebben die toestemming kan geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en geen wettelijke vertegenwoordiger hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de ziekte van Huntington
Patiënten met de ziekte van Huntington en zijn (/haar) familie
controle op leeftijd en geslacht
leeftijd-geslacht gematchte controle over Huntington-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

European Huntington's Disease Network

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kim Manho, MD, PhD, Department of Neurology, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-0902-023-271

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Huntington

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren