Een studie van drie formuleringen met gemodificeerde afgifte van RO4917523 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers, 18 - 55 jaar inclusief Gezonde status wordt gedefinieerd door afwezigheid van enige actieve of chronische ziekte na een gedetailleerde medische en chirurgische geschiedenis en een volledig lichamelijk onderzoek
• Body mass index (BMI) van 18 tot en met 30 kg/m2 en een lichaamsgewicht van minimaal 50 kg
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken zoals gedefinieerd in het protocol
• Niet-roker gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de dosering op dag 1

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante psychiatrische aandoening zoals gedefinieerd in het protocol
• Deelname aan een klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 60 dagen of 5 keer de halfwaardetijd (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelname aan meer dan 3 andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 10 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Klinisch significante ziekte of aandoening
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van lang QT-syndroom of plotseling overlijden
• Elke verdenking of voorgeschiedenis van alcohol- en/of ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
• Proefpersoon heeft waarschijnlijk gelijktijdige medicatie nodig tijdens het onderzoek (ook voor tandheelkundige aandoeningen), met uitzondering van hormonale anticonceptie of HRT
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Positief voor hepatitis B-, hepatitis C- of HIV-infectie
• Elke bevestigde significante allergische reactie op een geneesmiddel, of meerdere allergieën