89Zr-J591 anti-prostaatspecifiek membraanantigeen monoklonaal antilichaam bij patiënten met multiform glioblastoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd patiënt > 25 jaar en < 80 jaar
• Patiënten met een terugkerende hersentumor
• De hoofdonderzoeker of co-PI moet MRI- en CT-bevindingen beoordelen op basis van de radiologische beoordeling, op voorwaarde dat ze voldoen aan de volgende beeldvormingscriteria (zoals vastgesteld in de klinische studie 09-177):

OF

• Patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM en een van de volgende opties:
• Komt in aanmerking voor een operatie na de laatste onderzoeksscan.
• Aanzienlijke resterende ziekte na de eerste operatie
• De hoofdonderzoeker of co-PI moet de MRI- en CT-bevindingen beoordelen en akkoord gaan met de aanwezigheid van significante residuele ziekte
• Behandeling (niet-chirurgisch) naïef
• Karnofsky-prestatiescore ≥ 70

Uitsluitingscriteria:

• Laboratoriumwaarden:

  • Serumcreatinine >2,5 mg/dl.
  • ASAT (SGOT) >2,5x ULN.
  • Bilirubine (totaal) >1,5x ULN.
  • Serumcalcium >11 mg/dL.
• Zwanger of borstvoeding (als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is en niet zeker weet of ze zwanger is, moet een standaard zwangerschapstest worden gedaan).
• Als een eerste biopsie ander neoplasma dan GBM aantoont
• Aanwezigheid van een andere naast elkaar bestaande aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de proefpersoon zou kunnen vergroten.
• Aanwezigheid van ernstige systemische ziekte, waaronder: ongecontroleerde intercurrente infectie, ongecontroleerde maligniteit, significante nierziekte of psychiatrische/sociale situaties, die de naleving van de studievereisten kunnen beperken
• Voorafgaande behandeling.
• Andere ernstige ziekte(s), die de voltooiing van dit onderzoek zouden kunnen verhinderen of de bepaling van de causaliteit van eventuele nadelige effecten die in dit onderzoek zijn ervaren, kunnen verstoren.