Een open-label onderzoek met een enkele dosis om de duurzaamheid van de effecten van SYN-010 bij patiënten met IBS-C te evalueren

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft studie SB-2-010-001 voltooid.
• De proefpersoon moet bereid zijn om zich te onthouden van of te stoppen met het gebruik van laxeermiddelen en alle voorgeschreven en vrij verkrijgbare medicijnen of supplementen die bedoeld zijn om constipatie te behandelen vanaf het moment van screening tot het einde van het onderzoek, behalve zoals toegestaan ​​in dit protocol.
• De proefpersoon moet ermee instemmen om vanaf het moment van de screening tot het einde van het onderzoek geen veranderingen in levensstijl aan te brengen die van invloed kunnen zijn op IBS-C-symptomen.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp heeft IBS-behandelingen (op recept of vrij verkrijgbaar), protonpompremmers, laxeermiddelen, antibiotica genomen.
• Proefpersoon heeft onderzoek SB-2-010-001 niet voltooid of er zijn meer dan 7 dagen verstreken sinds de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel van de proefpersoon in dat onderzoek.
• Proefpersoon meldt losse (papperige) of waterige ontlasting (Bristol Stool Form Scale [BSFS]-score van 6 of 7) bij afwezigheid van een laxeermiddel, of heeft een BSFS-score van 6 voor meer dan 1 spontane stoelgang (SBM) of een BSFS score van 7 voor elke SBM gedurende de laatste 7 dagen van dagboekrapportage voor onderzoek SB-2-010-001.
• De proefpersoon heeft abnormale laboratoriumresultaten, bevindingen op het elektrocardiogram (ECG) of bevindingen bij lichamelijk onderzoek die door de onderzoeker tijdens het einde-onderzoeksbezoek van onderzoek SB-2-010-001 als klinisch significant worden beschouwd.