En enkeldos, öppen studie för att utvärdera hållbarheten av effekterna av SYN-010 hos patienter med IBS-C

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen har slutfört studie SB-2-010-001.
• Försökspersonen måste vara villig att avstå från eller avbryta användningen av laxermedel och alla receptbelagda och receptfria läkemedel eller kosttillskott avsedda att behandla förstoppning från tidpunkten för screening till slutet av studien, förutom vad som är tillåtet i detta protokoll.
• Försökspersonen måste gå med på att avstå från att göra några livsstilsförändringar som kan påverka IBS-C-symtom från tidpunkten för screening till slutet av studien.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har tagit IBS-behandlingar (receptbelagda eller receptfria), protonpumpshämmare, laxermedel, antibiotika.
• Försökspersonen slutförde inte studie SB-2-010-001 eller mer än 7 dagar har förflutit sedan försökspersonens sista dos av studieläkemedlet i den studien.
• Försökspersonen rapporterar lös (mosig) eller vattnig avföring (Bristol Stool Form Scale [BSFS]-poäng på 6 eller 7) i frånvaro av något laxermedel, eller har en BSFS-poäng på 6 för mer än 1 spontan tarmrörelse (SBM) eller en BSFS poängen 7 för alla SBM under de senaste 7 dagarna av dagboksrapportering för studie SB-2-010-001.
• Försökspersonen har några onormala laboratorieresultat, fynd från elektrokardiogram (EKG) eller fysiska undersökningsfynd som bedöms som kliniskt signifikanta av utredaren vid studiens slutbesök SB-2-010-001.