Fase 2, Nab Paclitaxel/Gemcitabine alleen en in combinatie met ACP-196 bij proefpersonen met gemetastaseerde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar.
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• Histologisch of cytologisch bevestigd gemetastaseerd adenocarcinoom van de pancreas.
• Geen eerdere radiotherapie, chemotherapie of experimentele therapie voor de behandeling van gemetastaseerde ziekte. Voorafgaande behandeling met 5-FU of gemcitabine toegediend als stralingsensibilisator in de adjuvante setting is toegestaan, op voorwaarde dat er ten minste 6 maanden zijn verstreken sinds voltooiing van de laatste dosis en er geen aanhoudende toxiciteiten aanwezig zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere maligniteit (anders dan alvleesklierkanker), behalve voor adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker of andere kanker waarvan de patiënt ≥ 2 jaar ziektevrij is of die de overleving niet zal beperken tot < 2 jaar.
• Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Significante cardiovasculaire aandoeningen zoals ongecontroleerde of symptomatische aritmieën, congestief hartfalen of hartinfarct binnen 6 maanden na screening
• Malabsorptiesyndroom, ziekte die de gastro-intestinale functie significant aantast, of resectie van de maag of dunne darm, symptomatische inflammatoire darmaandoening, gedeeltelijke of volledige darmobstructie, of maagbeperking en bariatrische chirurgie, zoals maagbypass.
• Biliaire obstructie of aanwezigheid van een percutane galdrain. Opmerking: Proefpersonen met endobiliaire stents mogen deelnemen zolang aan het inschrijvingscriterium met betrekking tot de serumbilirubineconcentratie wordt voldaan.
• Borstvoeding of zwanger