Euflexxa voor de behandeling van artrose

Inclusiecriteria:

1. OA van de knie volgens criteria van het American College of Rheumatology
2. Degenen die niet-farmacologische maatregelen of eenvoudige pijnstillers hebben gefaald
3. matige tot ernstige pijnscore van 41 tot 90 mm geregistreerd op 100 mm visuele analoge schaal (VAS) onmiddellijk na een wandeling van 50 voet
4. bilaterale staande anterieur-posterieure röntgenfoto die Kellgren en Lawrence graad 2 of 3 artrose van de doelknie demonstreert
5. het vermogen en de bereidheid om alleen paracetamol te gebruiken als analgetisch (rescue) studiemedicatie
6. zonder hulp 15 meter lopen op een vlakke ondergrond en trappen op en af ​​gaan
7. bereidheid en vermogen om vragenlijsten over werkzaamheid en veiligheid in te vullen

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd jonger dan 18 jaar
2. elke ernstige verwonding aan de doelknie in de voorgaande 12 maanden
3. elke operatie aan de doelknie in de voorafgaande 12 maanden
4. operatie aan de contralaterale knie of ander gewicht dragend
5. inflammatoire artropathieën
6. jicht of pseudojicht in de afgelopen 6 maanden
7. radiografische acute fractuur, ernstig verlies van botdichtheid, avasculaire necrose en/of ernstige bot- of gewrichtsmisvorming in de doelknie
8. osteonecrose van beide knieën
9. fibromyalgie, pes anserine bursitis, lumbale radiculopathie en/of neurogene of vasculaire claudicatio
10. richt zich op kniegewrichtinfectie of huidaandoening/infectie in de afgelopen 6 maanden
11. symptomatische OA van de heupen, ruggengraat of enkel; bekende overgevoeligheid voor paracetamol, IA-BioHA of fosfaatgebufferde zoutoplossing
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden, en degenen die er niet mee instemmen om tijdens het onderzoek een aanvaardbare methode van anticonceptie te blijven gebruiken
13. geschiedenis van immuunstoornissen; vasculaire insufficiëntie van de onderste ledematen of perifere neuropathie
14. huidige behandeling of behandeling van kanker in de afgelopen 2 jaar (exclusief basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid)
15. actieve lever- of nierziekte
16. elke klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde [wordt later in detail gedefinieerd]
17. elke bijkomende chronische ziekte of aandoening die de voltooiing van het onderzoek zou kunnen verstoren
18. deelname aan een experimenteel apparaatonderzoek in de voorafgaande 6 maanden of een experimenteel geneesmiddelonderzoek in de voorgaande maand