Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MOM NEST-onderzoek: Maternale opioïde medicatie: onderzoek naar de werkzaamheid van naltrexon

30 juli 2023 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacogenomica van naltrexon met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen

Dit is een multicenter prospectief vergelijkend cohortonderzoek waarin de veiligheid, werkzaamheid, farmacokinetiek en farmacogenomica van naltrexon voor zwangere vrouwen met een opioïdengebruiksstoornis worden onderzocht. Zwangerschap, bevalling en uitkomsten voor moeder en kind tot 12 maanden na de bevalling zullen worden onderzocht en vergeleken met een cohort dat is behandeld met buprenorfine/naloxon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig zwangere vrouwen die vóór de zwangerschap gestabiliseerd waren op orale of verlengde afgifte naltrexon (XR-NTX) en 50 vergelijkingsvrouwen op buprenorfine/naloxon (BPH) van het Boston Medical Center en de Universiteit van North Carolina zullen worden ingeschreven in deze multicenter prospectieve vergelijkende studie. cohort studie. De specifieke doelstellingen van dit project zijn: 1) Veiligheid en doeltreffendheid: het vergelijken van maternale uitkomsten (veiligheid, terugval, retentie in zorg), foetale uitkomsten (groei, foetale nood) en zuigelingenuitkomsten (neonataal abstinentiesyndroom, groei, neurologische ontwikkeling) tijdens zwangerschap tot 12 maanden na de bevalling; Een verkennend onderdeel van dit doel is het verzamelen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over vrouwen die NTX krijgen voor alcoholgebruiksstoornis (AUD). We verzamelen maternale, foetale en baby-uitkomsten met betrekking tot prenatale blootstelling aan alcohol. 2) Farmacokinetiek: om de farmacokinetiek van NTX bij zwangere en postpartumvrouwen te bepalen; 3) Genetica en epigenetica: het onderzoeken van de associatie tussen genetische varianten en epigenetische modificatie in het mu-opioïde receptor (OPRM1)-gen, evenals globale DNA-methylatieveranderingen na behandeling met NTX en BPH in de moeder, placenta en baby; en 4) Moedermelk: voor het meten van moedermelkconcentraties van NTX en de bijbehorende relatieve zuigelingendosis om de veiligheid voor vrouwen die borstvoeding geven te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
        • Werving
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met een stoornis in het gebruik van opioïden of een stoornis in het gebruik van alcohol die naltrexon voorgeschreven krijgen, of vrouwen met een stoornis in het gebruik van opioïden die buprenorfine/naloxon gebruiken en hun baby's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen 6 - 30 6/7 weken zwangerschap, die prenatale zorg ontvangen in het Boston Medical Center (BMC) of de Universiteit van North Carolina (UNC)
  • Plan om baby te leveren bij BMC of UNC
  • Diagnose van opioïdengebruiksstoornis (OUD) of alcoholgebruiksstoornis (AUD) tijdens de huidige zwangerschap op voorgeschreven naltrexon of naltrexon met verlengde afgifte; of buprenorfine/naloxon voor de behandeling van OUD
  • Engels sprekende
  • Eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • OUD op voorgeschreven methadon, of geen onderhoudsmedicatie
  • OUD over Subutex-formulering van buprenorfine
  • Ernstige psychiatrische ziekte of cognitief belemmerend vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Huidige moederlijke opsluiting
  • Vrouwen die zich voor zorg aanmelden >31 0/7 weken
  • Meerlingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Naltrexon
Zwangere vrouwen met een opioïdengebruiksstoornis op voorgeschreven naltrexon of naltrexon met verlengde afgifte en hun baby's. Biospecimens die uit deze groep zijn verzameld, ondergaan farmacokinetische analyse, genetische en epigenetische analyse en moedermelkanalyse. Deze groep krijgt ook interventies op het gebied van veiligheid en werkzaamheid.
Ander: Farmacokinetische analyse
Farmacokinetische analyse van maternaal bloed, maternale urine, navelstrengbloed, zuigelingenbloed en urine voor dyades in de naltrexongroep op verschillende tijdstippen in de zwangerschap, bij de bevalling en 4 weken postpartum.
Ander: Veiligheid en doeltreffendheid
Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van naltrexon en vergelijking van de uitkomsten met het buprenorfine/naloxon-cohort. Onderzochte uitkomsten omvatten: 1) maternale uitkomsten (terugval, behoud van zorg, vroeggeboorte); 2) foetale uitkomsten (groei, foetale afwijkingen, foetale nood, cortisolspiegels); en 3) babyuitkomsten (NAS, groei, neurologische ontwikkeling via NNNS-examen op 4 weken en Bayley-examen op 12 maanden oud).
Genetisch: Genetische en epigenetische analyse
Maternale bloed- en speeksel-DNA-monsters zullen worden gegenotypeerd voor single-nucleotide polymorfismen in het mu-opioïdereceptorgen (OPRM1) om te zoeken naar associaties met de effectiviteit van NTX en BPH. Daarnaast zullen DNA-methyleringsniveaus in de OPRM1-promoter in het speeksel en de placenta van moeder en kind bij de bevalling en 4 weken postpartum worden onderzocht. Ten slotte zullen we genoombrede DNA-methyleringsniveaus vergelijken bij de bevalling en 4 weken postpartum in moeder-kind dyades.
Ander: Moedermelk analyse
Moeders in de naltrexongroep zullen hun moedermelk 4 weken na de bevalling laten analyseren op naltrexonspiegels, met overeenkomstige maternale en babyplasmaspiegels.
Buprenorfine/Naloxon
Zwangere vrouwen met een opioïdengebruiksstoornis op voorgeschreven buprenorfine/naloxon en hun baby's. Biospecimens die uit deze groep zijn verzameld, zullen genetische en epigenetische analyse ondergaan en de groep zal ook veiligheids- en werkzaamheidsinterventies krijgen.
Ander: Veiligheid en doeltreffendheid
Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van naltrexon en vergelijking van de uitkomsten met het buprenorfine/naloxon-cohort. Onderzochte uitkomsten omvatten: 1) maternale uitkomsten (terugval, behoud van zorg, vroeggeboorte); 2) foetale uitkomsten (groei, foetale afwijkingen, foetale nood, cortisolspiegels); en 3) babyuitkomsten (NAS, groei, neurologische ontwikkeling via NNNS-examen op 4 weken en Bayley-examen op 12 maanden oud).
Genetisch: Genetische en epigenetische analyse
Maternale bloed- en speeksel-DNA-monsters zullen worden gegenotypeerd voor single-nucleotide polymorfismen in het mu-opioïdereceptorgen (OPRM1) om te zoeken naar associaties met de effectiviteit van NTX en BPH. Daarnaast zullen DNA-methyleringsniveaus in de OPRM1-promoter in het speeksel en de placenta van moeder en kind bij de bevalling en 4 weken postpartum worden onderzocht. Ten slotte zullen we genoombrede DNA-methyleringsniveaus vergelijken bij de bevalling en 4 weken postpartum in moeder-kind dyades.
Naltrexon - stoornis in alcoholgebruik
Zwangere vrouwen met een alcoholgebruiksstoornis op voorgeschreven naltrexon (orale of verlengde afgifte) en hun baby's. Biospecimens die uit deze groep zijn verzameld, ondergaan farmacokinetische analyse, genetische en epigenetische analyse en moedermelkanalyse. Deze oriënterende groep krijgt ook interventies op het gebied van veiligheid en werkzaamheid.
Ander: Farmacokinetische analyse
Farmacokinetische analyse van maternaal bloed, maternale urine, navelstrengbloed, zuigelingenbloed en urine voor dyades in de naltrexongroep op verschillende tijdstippen in de zwangerschap, bij de bevalling en 4 weken postpartum.
Genetisch: Genetische en epigenetische analyse
Maternale bloed- en speeksel-DNA-monsters zullen worden gegenotypeerd voor single-nucleotide polymorfismen in het mu-opioïdereceptorgen (OPRM1) om te zoeken naar associaties met de effectiviteit van NTX en BPH. Daarnaast zullen DNA-methyleringsniveaus in de OPRM1-promoter in het speeksel en de placenta van moeder en kind bij de bevalling en 4 weken postpartum worden onderzocht. Ten slotte zullen we genoombrede DNA-methyleringsniveaus vergelijken bij de bevalling en 4 weken postpartum in moeder-kind dyades.
Ander: Moedermelk analyse
Moeders in de naltrexongroep zullen hun moedermelk 4 weken na de bevalling laten analyseren op naltrexonspiegels, met overeenkomstige maternale en babyplasmaspiegels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval van drugsgebruik door de moeder
Tijdsspanne: tot 12 maanden na levering
Maternale terugval van ongeoorloofd en/of niet-voorgeschreven drugsgebruik uit het rapport van de moeder/aanbieder en/of uit urinetoxicologietesten op enig moment tijdens de zwangerschap en tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naltrexon bijwerkingen of bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 12 maanden na levering
Aantal en type bijwerkingen of bijwerkingen zoals reacties op de injectieplaats, gastro-intestinale klachten, syncope, hoofdpijn of duizeligheid gemeld door deelnemer of leverancier
tot 12 maanden na levering
Foetale hartslagmeting van NST
Tijdsspanne: 27- 41 weken zwangerschap
Gemiddelde foetale hartslag (FHR), FHR-variabiliteit en episodische versnellingen van FHR (telling) van elke routinematige non-stresstest (NST) in het derde trimester.
27- 41 weken zwangerschap
Biofysische profielscore berekend op basis van NST
Tijdsspanne: 27 - 41 weken zwangerschap
Het biofysische profiel maakt gebruik van elektronische foetale hartslagmeting om de foetus te onderzoeken. Er worden vijf componenten gemeten tijdens het biofysisch onderzoek (foetale ademhalingsbewegingen, grove lichaamsbeweging, foetale tonus, vruchtwatervolume en of de NST reactief of niet-reactief is). Per onderdeel wordt een score van 2 punten gegeven. De punten worden vervolgens opgeteld tot een mogelijke maximale score van 10. De test wordt voortgezet totdat aan alle criteria is voldaan of 30 minuten zijn verstreken. Hogere scores zijn gunstiger.
27 - 41 weken zwangerschap
Cortisolspiegels in het haar van de moeder
Tijdsspanne: Geboorte en 4 weken na de bevalling
Haarcortisolspiegels zullen worden verkregen uit haarmonsters van de moeder die zijn verkregen bij de geboorte en 4 weken na de bevalling, en worden vergeleken tussen de naltrexon- en buprenorfinegroepen. Hogere cortisolspiegels in het haar van de moeder kunnen wijzen op blootstelling aan hogere stressniveaus gedurende de voorafgaande periode van 3 maanden.
Geboorte en 4 weken na de bevalling
Cortisolspiegels in het haar van baby's
Tijdsspanne: Geboorte en 4 weken na de bevalling
Haarcortisolspiegels zullen worden verkregen uit babyhaarmonsters verkregen bij de geboorte en 4 weken na de bevalling, en vergeleken tussen de naltrexon- en buprenorfinegroepen. Hogere cortisolspiegels in het haar van het kind kunnen wijzen op blootstelling aan hogere stressniveaus gedurende de voorafgaande periode van 3 maanden.
Geboorte en 4 weken na de bevalling
Foetale groei op basis van ultrasone metingen
Tijdsspanne: 18 - 41 weken zwangerschap
De groei van de foetus wordt beoordeeld op het moment van routinematige groeiscans op 18-20, en vervolgens vier weken tot de bevalling. Foetale grootte zal worden vergeleken met intergrowth-standaarden om z-scores en SGA (<10% ile) te produceren voor gemiddelde metingen in het 2e en 3e trimester.
18 - 41 weken zwangerschap
Aangeboren foetale afwijkingen door middel van echografie
Tijdsspanne: 18 - 41 weken zwangerschap
Afwijkingen van foetus, placenta of vruchtwater die worden vastgesteld tijdens routinematige echografieën in het tweede en derde trimester, zullen worden gedocumenteerd.
18 - 41 weken zwangerschap
Aangeboren afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Geboorte
Baby's worden bij de geboorte tijdens het lichamelijk onderzoek routinematig beoordeeld op eventuele uitwendige afwijkingen.
Geboorte
Diagnose van neonataal abstinentiesyndroom (NAS)
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 30 dagen
De NAS-diagnose zal gebaseerd zijn op tekenen en symptomen van opioïdontwenning bij de baby na de bevalling, zoals beoordeeld aan de hand van de NAS-ontwenningsscores (de Finnegan-score of de via de ESC-beoordelingstool (Eat, Sleep, Console). De Finnegan-schaal beoordeelt 21 van de meest voorkomende tekenen van neonataal ontwenningssyndroom en wordt gescoord op basis van pathologische significantie en ernst van de ongunstige symptomen, die soms farmacologische behandeling vereisen. Metingen worden elke 4 uur uitgevoerd, meestal met 2-3 opeenvolgende scores die gelijk zijn aan of groter zijn dan 8, of 1-2 scores van 12 of hoger, en de farmacologische behandeling voor ontwenning wordt gestart. Voor de ESC-beoordeling beoordelen clinici of het kind al dan niet slecht wordt gevoed, niet kan slapen gedurende ten minste 1 uur na het voeden en of het kind te troosten is (score van 1-3) vanwege symptomen van ontwenning van opioïden. Slecht eten, slapen of troosten veroorzaakt een opeenhoping en mogelijk start van een farmacologische behandeling.
Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Zuigeling behoefte aan farmacologische behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 30 dagen
De behoefte aan farmacologische behandeling zal worden geregistreerd als J/N, evenals de behoefte aan aanvullende middelen.
Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Zuigeling heeft adjunctief nodig
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 30 dagen
De behoefte aan aanvullende agenten wordt geregistreerd als J/N
Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Farmacologische vervanging van opioïden voor zuigelingen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Het totale aantal mg morfine/methadon dat nodig is voor farmacologische behandeling en het totale aantal dagen van behandeling met opioïden wordt verkregen uit de medische dossiers van de geboorte in het ziekenhuis.
Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis bij de geboorte van een baby
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Aantal aaneengesloten dagen dat baby na de geboorte in het ziekenhuis is opgenomen.
Vanaf de geboorte tot 30 dagen
Gewicht baby
Tijdsspanne: Geboorte, 4 weken en 12 maanden
De groeiparameters van het babygewicht in grammen worden door de clinicus verkregen bij de geboorte, 4 weken en 12 maanden bij elk studiebezoek. Percentielen worden berekend.
Geboorte, 4 weken en 12 maanden
Baby lengte
Tijdsspanne: Geboorte, 4 weken en 12 maanden
Groeiparameters van de lengte van het kind, gemeten door de arts in cm, worden verkregen bij de geboorte, 4 weken en 12 maanden bij elk studiebezoek. Percentielen worden berekend.
Geboorte, 4 weken en 12 maanden
Omtrek van het hoofd van een baby
Tijdsspanne: Geboorte, 4 weken en 12 maanden
De groeiparameters van de hoofdomtrek van het kind in cm worden door de clinicus verkregen bij de geboorte, 4 weken en 12 maanden bij elk studiebezoek. Percentielen worden berekend.
Geboorte, 4 weken en 12 maanden
Neurogedragsfunctie van baby's beoordeeld door de NNNS
Tijdsspanne: 4 weken oud
De NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) is een uitgebreide beoordeling van zowel de neurologische integriteit als het gedragsmatig functioneren, inclusief tekenen van stress. Het beoordeelt het volledige scala van neurologische gedragsprestaties van baby's (oriëntatie op auditieve en visuele stimuli); babystress (kleurveranderingen, tremoren, schrikken), neurologisch functioneren (reflexen, tonus); enkele kenmerken van de zwangerschapsduur; zelfverzachtende vermogens; Staten en hun organisatie. De 13 samenvattende scores (d.w.z. oriëntatie, gewenning, hypertonie, hypotonie, prikkelbaarheid, opwinding, lethargie, niet-optimale reflexen, asymmetrische reflexen, stress, zelfregulatie, kwaliteit van beweging, hantering) worden meestal gebruikt om een ​​klinisch onderzoek samen te vatten.
4 weken oud
Neurologische ontwikkeling van baby's beoordeeld door Bayley III
Tijdsspanne: 12 maanden oud
De Bayley III is een standaardreeks metingen die wordt gebruikt om de ontwikkeling van baby's en peuters in de leeftijd van 1-42 maanden te beoordelen. Het heeft 5 schalen, 3 afgenomen met kindinteractie - cognitief, motorisch, taal, en 2 met oudervragenlijsten - sociaal-emotioneel, adaptief gedrag. Uit de resultaten wordt een ontwikkelingsquotiënt (DQ) afgeleid.
12 maanden oud
Farmacokinetische analyse van maternale naltrexonspiegels
Tijdsspanne: 2e trimester, 3e trimester, bevalling, 2-4 dagen na bevalling, 4 weken na bevalling
De naltrexonspiegels uit maternaal bloed en plasma zullen met regelmatige tussenpozen worden verkregen voor farmacokinetische analyse.
2e trimester, 3e trimester, bevalling, 2-4 dagen na bevalling, 4 weken na bevalling
Farmacokinetische analyse van naltrexonspiegels bij zuigelingen
Tijdsspanne: Levering, 2-4 dagen na levering, 4 weken na levering
Naltrexonspiegels uit babybloed en -plasma zullen met regelmatige tussenpozen worden verkregen voor farmacokinetische analyse.
Levering, 2-4 dagen na levering, 4 weken na levering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternaal DNA-methylatieprofiel
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
Moeders zullen een genoombreed methyleringsprofiel hebben na 36 weken zwangerschap uit een bloedmonster.
36 weken zwangerschap
Mu opioïde receptor (OPRM1) gen single nucleotide (SNP) genotype
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
Moeders zullen worden gegenotypeerd voor de ORPM1 A118G SNP bij een zwangerschapsduur van 36 weken uit een bloedmonster om te zien of het genotype verband houdt met de respons op de behandeling en het risico op terugval.
36 weken zwangerschap
Maternale speeksel OPRM1 methyleringsstatus
Tijdsspanne: Geboorte, 4 weken na de bevalling
Moeders zullen hun OPRM1-methylatiestatus laten onderzoeken via speekselmonsters om te zien of OPRM1-methylatie is veranderd door behandeling door de moeder.
Geboorte, 4 weken na de bevalling
Zuigelingenspeeksel OPRM1 methyleringsstatus
Tijdsspanne: Geboorte, 4 weken na de bevalling
Baby's zullen hun OPRM1-methylatiestatus laten onderzoeken via speekselmonsters om te zien of OPRM1-methylatie is veranderd door behandeling door de moeder.
Geboorte, 4 weken na de bevalling
Naltrexon-niveau in moedermelk
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Naltrexonspiegels worden gemeten uit de moedermelk van moeders die borstvoeding geven en naltrexon gebruiken.
4 weken na de bevalling
Retentie in de verslavingszorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden na levering
De tijdsduur dat de moeder doorgaat met medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) uit het rapport van de zorgverlener of de deelnemer
tot 12 maanden na levering
Gebruik van moederlijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden na levering
Er zullen gegevens worden verzameld over het gebruik van de gezondheidszorg door de moeder, inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp, eerstelijnszorgbezoeken en heropnames.
tot 12 maanden na levering
Gebruik van zuigelingenzorg
Tijdsspanne: tot 12 maanden na levering
Er zullen gegevens worden verzameld over het gebruik van gezondheidszorg voor baby's, inclusief bezoeken aan spoedeisende hulp, bezoeken aan eerstelijnszorg en heropnames.
tot 12 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Medical Center

Medewerkers

Boston University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, San Diego
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisha Wachman, MD, Boston Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-37773
  • R01HD096798-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschap, hoog risico

Klinische onderzoeken op Farmacokinetische analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren