Een studie van Bedaquiline 100 milligram (mg) tabletten toegediend als verschillende testformuleringen in vergelijking met de commerciële tabletformulering (F001) bij gezonde volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

• Een vrouwelijke deelnemer moet een negatieve zeer gevoelige serum bèta-humaan choriongonadotrofine (bèta-hCG) zwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag -1 in elke behandelingsperiode
• Het gebruik van anticonceptie door vrouwen moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot het gebruik van anticonceptiemethoden voor deelnemers die deelnemen aan klinische onderzoeken
• Deelnemer moet een bloeddruk (BP) hebben; liggend na minstens 5 minuten rust) tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) systolisch, inclusief extremen, en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch bij screening
• De deelnemer moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening (resultaten moeten beschikbaar zijn op dag -1). Als er afwijkingen zijn, mag de deelnemer alleen worden opgenomen als de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen of afwijkingen van normaal niet klinisch significant zijn. Deze vaststelling dient in de brondocumenten van de deelnemer te worden vastgelegd en door de onderzoeker te worden geparafeerd
• Deelnemer moet een body mass index (BMI) hebben; gewicht per vierkante meter tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief extremen) bij screening. Het minimale lichaamsgewicht moet 50,0 zijn kg bij screening

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer met een voorgeschiedenis van klinisch significante huidziekte zoals, maar niet beperkt tot, dermatitis, eczeem, medicijnuitslag, psoriasis, voedselallergie of urticaria
• Deelnemer heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor bedaquiline of zijn hulpstoffen
• Deelnemer heeft een onderzoeksmedicijn gekregen of een invasief medisch hulpmiddel voor onderzoek gebruikt binnen 30 dagen of binnen een periode van minder dan 10 keer de eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel (welke van de twee het langst is), of deelnemer heeft binnen 3 maanden of binnen een periode een biologisch product ontvangen minder dan 5 eliminatiehalfwaardetijden (welke van de twee het langst is) vóór de geplande eerste inname van het onderzoeksgeneesmiddel
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1 of HIV-2, of test positief op HIV-1 of -2 bij screening
• Deelnemer is eerder gedoseerd met bedaquiline, hetzij in onderzoeken met enkelvoudige of meervoudige doses, of deelnemer met een voorgeschiedenis van longinfectie met Mycobacterium-soorten