Gedragsfarmacologie van THC en alfa-pineen

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
• Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
• In goede algemene gezondheid verkeren op basis van een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies, 12-afleidingen ECG en screening van urine- en bloedtesten
• Test negatief voor andere drugs dan cannabis, inclusief ademalcohol bij het screeningsbezoek en bij opname in de kliniek
• Niet zwanger zijn of borstvoeding geven (indien vrouw). Alle vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij het screeningsbezoek en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname in de kliniek.
• Een body mass index (BMI) hebben in het bereik van 18 tot 36 kg/m2
• De bloeddruk bij het screeningsbezoek is niet hoger dan een systolische bloeddruk (SBP) van 150 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) van 90 mmHg
• Geen allergieën hebben voor een van de ingrediënten die worden gebruikt om damp te bereiden (THC, pineen).
• Demonstreer competentie op cognitieve prestatiemetingen tijdens screeningbezoek (bijv. PASAT-score van 75/90).

Uitsluitingscriteria:

• Niet-medisch gebruik van andere psychoactieve drugs dan nicotine, alcohol of cafeïne 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
• Geschiedenis van of actueel bewijs van belangrijke medische (bijv. epileptische stoornis) of psychiatrische aandoening (bijv. psychose) volgens de onderzoeker om de deelnemer een groter risico te geven op het ervaren van een bijwerking als gevolg van blootstelling of voltooiing van andere onderzoeksprocedures.
• Gebruik van een vrij verkrijgbare (OTC), systemische of actuele drug(s), kruidensupplement(en) of vitamine(s) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan.
• Gebruik van voorgeschreven medicatie (met uitzondering van anticonceptievoorschriften) binnen 14 dagen na experimentele sessies; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan.
• Gebruik van dronabinol (Marinol®) in de afgelopen maand.
• Gemiddeld gebruik van cannabis meer dan 2 keer per week in de voorgaande 3 maanden.
• Geschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen of vasospastische ziekte (bijv. Prinzmetal-angina).
• Abnormaal ECG-resultaat dat naar de mening van de onderzoeker klinisch significant is.
• Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering een geneesmiddel hebben gekregen als onderdeel van een onderzoeksstudie.
• Eerder medische hulp hebben gezocht om nadelige effecten na acuut cannabisgebruik te beheersen.
• Personen met bloedarmoede of die in de voorafgaande 30 dagen bloed hebben gedoneerd