Een proef met neoadjuvante mFOLFOXIRI versus CRT in de EMVI-positieve LARC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 tot 70 jaar bij diagnose;
2. ECOG-status 0-2;
3. Diagnose van rectaal adenocarcinoom(De distale rand van de tumor moet zich op < 12 cm van de anale rand bevinden);
4. MRI-onderzoek gediagnosticeerd EMVI-positief;
5. Tumor vatbaar voor curatieve resectie;
6. Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals beoordeeld aan de hand van de volgende laboratoriumvereisten, uitgevoerd binnen 7 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling: (1) Neutrofiele granulocyten ≥ 3,0 x10^9/l, aantal bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l, hemoglobine ( Hb) ≥ 90g/L; (2) bilirubine ≤ 1,5 x de bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; (3) Serumcreatinine ≤ 1,5 x ULN. Geen nierziekte die studiebehandeling of follow-up uitsluit
7. Ondertekende geïnformeerde toestemming; studie- en/of vervolgprocedures kunnen volgen

Uitsluitingscriteria:

1. Overgevoeligheid voor fluorouracil, oxaliplatine of irinotecan;
2. Patiënt had bekkenbestraling gehad;
3. Patiënt had systemische chemotherapie ondergaan;
4. Geschiedenis van invasieve colon- of rectummaligniteit, ongeacht het ziektevrije interval;
5. Had uitgezaaide ziekte;
6. Patiënt had binnen 5 jaar een tweede kwaadaardige ziekte;
7. Ongecontroleerde comorbide ziekten of andere gelijktijdig optredende ziekten;
8. Patiënten weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
9. Zwangere en zogende vrouwen