- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04468139
De studie van viervoudige therapie zink, quercetine, bromelaïne en vitamine C op de klinische resultaten van patiënten die besmet zijn met COVID-19
Er zijn momenteel geen antivirale middelen met bewezen werkzaamheid, noch zijn er vaccins voor de preventie ervan. Helaas heeft de wetenschappelijke gemeenschap weinig kennis van de moleculaire details van SARS-CoV-2-infectie. De medicijnen waarvoor we zijn gekozen, worden gebruikt als klinische proeven voor antivirale middelen en er is geen bewezen gids voor specificiteit en effectiviteit tegen het virus, dus de resultaten zijn anders. Nu werken de klinische proeven en onderzoeksinstanties snel om de meest bewezen behandeling voor het virus te vinden, dus alles is tot nu toe infantiel. de covid-19 zal met de tijd meer worden uitgelegd door wetenschappers het is steroïde responsziekte en veroorzaakt trombose en cytokinestorm, het doel van de studie om virale replicatie te remmen en de ernst van de ziekte te verminderen als antivirale en anticytokinestorm, antitrombose Zink is een mineraal element dat nodig is om de functies van adaptieve immuuncellen te reguleren. Een hoger niveau van intracellulair zink bleek de intracellulaire pH te verhogen; die van invloed zijn op RNA-afhankelijke RNA-polymerase en het replicatiemechanisme van RNA-virussen verminderen. Daarom kunnen geneesmiddelen die worden beschreven als zinkionoforen, worden gebruikt met zinksupplementen om antiviraal te werken tegen veel RNA-virussen, waaronder SARS-CoV-2. Quercetine is een natuurlijke verbinding die werkt als zinkionofoor om intracellulaire zinkinstroom te veroorzaken.
Quercetine is een veilige natuurlijke anti-oxidant en ontstekingsremmende polyfenolische verbinding die in verschillende natuurlijke bronnen wordt aangetroffen, waaronder ui, rode druiven, honing en citrusvruchten. Er werd aangetoond dat quercetine het vermogen heeft om zinkionen te cheleren en als zinkionofoor te werken. Daarom zou quercetine antivirale activiteit kunnen hebben tegen veel RNA-virussen. Quercetine, een flavonoïde die voorkomt in groenten en fruit, heeft unieke biologische eigenschappen die de mentale/fysieke prestaties kunnen verbeteren en het infectierisico kunnen verminderen; Deze eigenschappen vormen de basis voor potentiële voordelen voor de algehele gezondheid en ziekteresistentie, waaronder anticarcinogene, ontstekingsremmende, antivirale, antioxiderende en psychostimulerende activiteiten, evenals het vermogen om lipideperoxidatie, bloedplaatjesaggregatie en capillaire permeabiliteit te remmen, en om stimuleren mitochondriale biogenese. Er zijn verschillende onderzoeken die het immunomodulerende effect van bromelaïne rapporteren. Bromelaïne activeert natuurlijke killercellen en verhoogt de productie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor, IL-2, IL-6 en vermindert de activering van Thelper-cellen. Bromelaïne vermindert dus de meeste ontstekingsmediatoren en heeft aangetoond een belangrijke rol te spelen als ontstekingsremmend middel bij verschillende aandoeningen. Vitamine C staat bekend als een essentiële antioxidant. enzymatische co-factor voor fysiologische reacties zoals hormoonproductie, collageensynthese en immuunpotentiëring. Natuurlijk leidt een tekort aan vitamine C tot ernstige verwondingen aan meerdere organen, vooral aan het hart en de hersenen, omdat het beide zeer aërobe organen zijn die meer zuurstofradicalen produceren. In feite zijn studies naar het in vivo effect op vitamine C moeilijk, aangezien de meeste dieren, behalve de mens en sommige primaten, in staat zijn om vitamine C endogeen te synthetiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abdullah Alqattan
- Telefoonnummer: 00966540745588
- E-mail: abdullahalkattan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- Werving
- Ministry of health.First health cluster ,Riaydh
-
Contact:
- yousef albalawi
- Telefoonnummer: 00966542460550
- E-mail: dryousef37@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- positief bevestigde PCR covid-19
- matige tot ernstige gevallen
- verkregen toestemming
- moet tabletten kunnen slikken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die buiten Saoedi-Arabië wonen
- Zwangere vrouwen: Huidige bekende zwangerschapspositieve zwangerschapstest.
- Vrouwen die melk produceren.
- Gedocumenteerde allergie voor ananas of quercetine
- Gedocumenteerde geschiedenis van psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Quercetine
Quercetine 500 g quercetine Quercetine wordt eenmaal daags oraal toegediend, 's ochtends voor het ontbijt gedurende 5-10 dagen of de patiënt verbetert of wordt ontslagen
|
Voedingssupplement: behandeling met quercetine een dagelijkse dosis quercetine (500 mg) wordt oraal ingenomen bij bewezen interventie in gevallen van COVID-19
Voedingssupplement: Bromealine Behandeling een dagelijkse dosis bromelaïne (500 mg) zal oraal worden ingenomen bij bewezen interventie in COVID-19-gevallen
zink 50 mg oraal dagelijkse dosis zal oraal worden ingenomen bij bewezen COVID-19 gevallen interventie
vitamine c 1000 mg oraal per dag bij bewezen COVID-19 gevallen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
dagen verblijf in het ziekenhuis na behandeling en ontslag
Tijdsspanne: 28 dagen
|
bespoedig de dagen van herstel en ontslag uit het ziekenhuis
|
28 dagen
|
serumzink voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 5-10 dagen
|
het niveau van serumzink is erg belangrijk, vooral bij chronische ziekten
|
5-10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vragenlijst inclusief parameters zoals BMI, roken, onderliggende ziekten, immunologische behandeling,
Tijdsspanne: 28 dagen
|
volgens vragenlijst inclusief BMI, roken, onderliggende ziekten zoals hypertensie, diabetes, astma, ..etc
|
28 dagen
|
dag van negatieve conversie voor nasofaryngeaal uitstrijkje voor rt-PCR VOOR covid-19
Tijdsspanne: 28 dagen
|
dag van negatieve conversie voor nasofaryngeaal uitstrijkje voor rt-PCR VOOR covid-19
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hiba Hamadelnil elsaeed, Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Antioxidanten
- Ascorbinezuur
- Quercetine
Andere studie-ID-nummers
- 20-95M
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten