Nood-echocardiografie bij sepsis (GENESIS)

Sepsis wordt momenteel gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie secundair aan een ontregelde gastheerreactie op infectie (Sepsis-3). Septische shock is een subgroep van patiënten die ook aanhoudende arteriële hypotensie hebben waarvoor vasopressoren en weefseldysoxie nodig zijn. De mortaliteit varieert van 10 tot 40%, afhankelijk van de ernst. De nieuwste "bundels" van het SSC-verzoek om binnen het eerste uur na identificatie van sepsis een vloeistoflading van 30 ml/kg kristalloïden uit te voeren in aanwezigheid van hypotensie, en om een ​​vasopressorondersteuning te starten in geval van aanhoudende hypotensie om een ​​gemiddelde arteriële druk ≥ 65 mmHg. Vroege vloeistofreanimatie is echter niet noodzakelijkerwijs geassocieerd met een verbetering van de sepsisprognose en kan zelfs schadelijk zijn als het leidt tot een overmatige positieve vochtbalans. Dienovereenkomstig beveelt de SSC aan een gepersonaliseerde benadering te onderzoeken om voor elke patiënt het juiste volume vloeistof te bepalen dat moet worden toegediend volgens het initiële mechanisme van sepsis-geïnduceerd cardiovasculair falen. Echocardiografie wordt momenteel aanbevolen als eerstelijnsmodaliteit om de oorzaak van acuut falen van de bloedsomloop te identificeren, waarbij sepsis de belangrijkste oorzaak blijft. Het is aangetoond dat het de lopende behandeling verandert op basis van de enige SSC-aanbevelingen op de intensive care-afdeling. Daarentegen is de impact van hemodynamische beoordeling met behulp van echocardiografie in het vroege stadium van sepsis bij patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp (SEH) worden opgenomen, onbekend.

In deze gerandomiseerde studie zullen patiënten ofwel hemodynamisch worden beoordeeld met behulp van transthoracale echocardiografie om vroegtijdig therapeutisch management te begeleiden (interventie-arm) of worden behandeld volgens de zorgstandaarden op basis van de huidige SSC-aanbevelingen (controle-arm). Vroege echocardiografie zal worden uitgevoerd na 500 ml vloeistofbelasting, gestart na identificatie van septische patiënten op basis van de qSOFA-score (vereist hemodynamisch criterium: systolische bloeddruk ≤ 100 mmHg). Dit zal het mogelijk maken het hemodynamische profiel te identificeren dat aan de basis ligt van sepsis-geïnduceerde circulatoire insufficiëntie en om zowel de werkzaamheid als de tolerantie van vloeistofreanimatie of van enige andere therapeutische interventie (bijv. inotrope ondersteuning) te monitoren volgens een vooraf gedefinieerd therapeutisch algoritme. Patiënten die zijn toegewezen aan de controle-arm zullen conventioneel worden behandeld volgens de huidige SSC-aanbevelingen, inclusief een gestandaardiseerde vloeistofbelasting van 30 ml/kg.

Orgaandisfuncties zullen in de twee onderzoeksarmen worden beoordeeld door de SOFA-score 24 uur na randomisatie en de patiënt zal worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis om de uitkomst te bepalen.