Notfall-Echokardiographie bei Sepsis (GENESIS)

Sepsis wird derzeit als lebensbedrohliche Organfunktionsstörung als Folge einer fehlregulierten Wirtsantwort auf eine Infektion definiert (Sepsis-3). Septischer Schock ist eine Untergruppe von Patienten, die auch eine anhaltende arterielle Hypotonie haben, die Vasopressoren und Gewebedysoxie erfordert. Die Sterblichkeit variiert je nach Schweregrad zwischen 10 und 40 %. Die neuesten „Bündel“ des SSC fordern, innerhalb der ersten Stunde der Sepsiserkennung eine Flüssigkeitsbeladung von 30 ml/kg Kristalloiden bei Vorhandensein von Hypotonie durchzuführen und im Falle einer anhaltenden Hypotonie eine Vasopressorunterstützung einzuleiten, um eine mittlere arterielle Versorgung aufrechtzuerhalten Druck ≥ 65 mmHg. Eine frühzeitige Flüssigkeitsreanimation ist jedoch nicht unbedingt mit einer Verbesserung der Sepsisprognose verbunden und kann sogar schädlich sein, wenn sie zu einer übermäßig positiven Flüssigkeitsbilanz führt. Dementsprechend empfiehlt der SSC die Untersuchung eines personalisierten Ansatzes, um für jeden Patienten das geeignete zu verabreichende Flüssigkeitsvolumen entsprechend dem anfänglichen Mechanismus des Sepsis-induzierten kardiovaskulären Versagens zu definieren. Die Echokardiographie wird derzeit als First-Line-Modalität empfohlen, um den Ursprung eines akuten Kreislaufversagens zu identifizieren, wobei die Sepsis die Hauptursache bleibt. Es hat sich gezeigt, dass es die laufende Behandlung basierend auf den alleinigen SSC-Empfehlungen auf der Intensivstation verändert. Im Gegensatz dazu ist die Auswirkung der hämodynamischen Beurteilung mittels Echokardiographie im frühen Stadium der Sepsis bei Patienten, die in die Notaufnahme (ED) aufgenommen wurden, unbekannt.

In dieser randomisierten Studie werden die Patienten entweder hämodynamisch unter Verwendung einer transthorakalen Echokardiographie beurteilt, um ein frühes therapeutisches Management zu steuern (Interventionsarm), oder sie werden gemäß Behandlungsstandards auf der Grundlage aktueller SSC-Empfehlungen behandelt (Kontrollarm). Eine frühe Echokardiographie wird nach 500-ml-Flüssigkeitsbelastung durchgeführt, die nach der Identifizierung von septischen Patienten basierend auf dem qSOFA-Score (erforderliches hämodynamisches Kriterium: systolischer Blutdruck ≤ 100 mmHg) eingeleitet wird. Dies ermöglicht die Identifizierung des hämodynamischen Profils am Ursprung des Sepsis-induzierten Kreislaufversagens und die Überwachung sowohl der Wirksamkeit als auch der Verträglichkeit der Flüssigkeitsreanimation oder einer anderen therapeutischen Intervention (z. B. inotrope Unterstützung) gemäß einem vordefinierten therapeutischen Algorithmus. Patienten, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, werden konventionell gemäß den aktuellen SSC-Empfehlungen behandelt, einschließlich einer standardisierten Flüssigkeitszufuhr von 30 ml/kg.

Organfunktionsstörungen werden in den beiden Studienarmen 24 Stunden nach der Randomisierung anhand des SOFA-Scores bewertet, und der Patient wird bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nachbeobachtet, um das Ergebnis zu bestimmen.