Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar de effectiviteit, immuunrespons en veiligheid van een COVID-19-vaccin bij volwassenen in het Verenigd Koninkrijk

5 mei 2025 bijgewerkt door: Novavax

Een fase 3, gerandomiseerde, waarnemersblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van een SARS-CoV-2 recombinant spike-eiwit-nanodeeltjesvaccin (SARS-CoV-2 rS) met Matrix-M1™-adjuvans bij volwassen deelnemers te evalueren 18 -84 jaar oud in het Verenigd Koninkrijk

Dit is een studie om de werkzaamheid, immuunrespons en veiligheid te evalueren van een vaccin tegen coronavirusziekte 2019 (COVID-19), genaamd SARS-CoV-2 rS met Matrix-M1-adjuvans bij volwassenen van 18-84 jaar in het Verenigd Koninkrijk. Een vaccin zorgt ervoor dat het lichaam een ​​immuunrespons krijgt die de infectie kan helpen voorkomen of de ernst van de symptomen kan verminderen. Een adjuvans is iets dat een vaccin beter kan laten werken. In deze studie wordt gekeken naar het beschermende effect, de immuunrespons van het lichaam en de veiligheid van SARS-CoV-2 rS met Matrix-M1-adjuvans in de onderzoekspopulatie. Deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan SARS-CoV-2 rS met Matrix-M1-adjuvans of placebo. Elke deelnemer aan het onderzoek krijgt in de loop van het onderzoek in totaal 2 intramusculaire injecties. Aan het onderzoek zullen ongeveer 15.000 deelnemers deelnemen. De eerste ongeveer 400 deelnemers die aan aanvullende criteria voldoen, krijgen als onderdeel van een deelonderzoek een griepvaccin, naast het SARS-CoV-2 rS-vaccin of placebo.

Er zal worden getracht om ten minste 25% van de deelnemers die ≥ 65 jaar oud zijn in te schrijven, en om prioriteit te geven aan andere groepen die het meest worden getroffen door COVID-19, waaronder raciale en etnische minderheden.

De blindering van de behandelingstoewijzing kan plaatsvinden om een ​​deelnemer in staat te stellen een weloverwogen beslissing te nemen over de ontvangst van een reeds goedgekeurd of ingezet SARS-CoV-2-vaccin. Deelnemers die ervoor kiezen om een ​​goedgekeurd of ingezet SARS-CoV-2-vaccin te ontvangen volgens de richtlijnen van de Britse overheid, zullen worden aangemoedigd om in het onderzoek te blijven voor geplande veiligheidsbeoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15185

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary (Site UK007), Foresterhill
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Trust (Site UK018)
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
        • Synexus Wales Clinical Research Centre (Site UK025)
      • Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7 NA
        • Synexus Lancashire Clinical Research Centre (Site UK022)
      • Colchester, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
        • Colchester Hospital (Site UK034)
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 0SP
        • AES - Glasgow (Site UK033)
      • Hartlepool, Verenigd Koninkrijk, TS24 9AH
        • University Hartlepool Hospital (Site UK021)
      • Hexham, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
        • Synexus Hexham Clinical Research Centre (Site UK023)
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary (Site UK029)
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Research & Innovation Centre, St. James's University Hospital (Site UK019)
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • St. Thomas' Hospital (Site UK020)
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust (Site UK006)
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SE
        • AES - Synexus Manchester (Site UK032)
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital NHS Foundation Trust, Norfolk and Norwich University Hospital (Site UK015)
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
        • Wansford and Kingscliffe Practice (Site UK035)
      • Reading, Verenigd Koninkrijk, RG2 0TG
        • AES - Synexus Thames Valley (Site UK031)
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust (UHS) (Site UK014)
      • Stafford, Verenigd Koninkrijk, ST16 3SR
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust Headquarters (Site UK017)
      • Stockport, Verenigd Koninkrijk, SK2 7JE
        • Stockport NHS Foundation Trust (Site UK009)
    • Antrim
      • Belfast, Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT) (Site UK011)
    • Birmingham
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2 SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre (Site UK024)
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • The Royal Cornwall Hospitals NHS Trust (Site UK036)
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Site UK013)
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
        • "Maidstone Hospital - Central Research and Development Office Above Breast Care Centre - 1st Floor" (Site UK028)
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital (Site UK008)
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
        • Blackpool Teaching Hospitals (Site UK010)
      • Oldham, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, OL1 2JH
        • Salford Hospital (Site UK030)
    • Liverpool
      • Waterloo, Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • Synexus Merseyside Clinical Research Centre (Site UK026)
    • London
      • Hampstead, London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Royal Free (Site UK012)
      • Tooting, London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust Clinical Research Facility (Site UK001)
    • North Wales
      • Wrexham, North Wales, Verenigd Koninkrijk, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Centre (NWCRC) (Site UK027)
    • Northants
      • Corby, Northants, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
        • Lakeside Healthcare, Lakeside Surgery (Site UK005)
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Warneford Hospital (Site UK016)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
  • Bereid om onderzoekers toe te staan ​​de medische geschiedenis met hun huisarts te bespreken en toegang te krijgen tot alle relevante medische dossiers.
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen geen geslachtsgemeenschap met mannen te hebben, of moeten consistent een overeengekomen anticonceptiemethode gebruiken, vanaf ten minste 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek tot en met 3 maanden na de laatste vaccinatie.
  • Zuurstofverzadiging ruimtelucht > 95% bij Screening/Dag 0.
  • Seizoensgriepvaccin Gelijktijdige toediening Alleen subonderzoek: de deelnemer mag geen griepvaccin van het huidige seizoen hebben gekregen, mag geen reden hebben waarom het specifieke subonderzoeksgriepvaccin niet kan worden toegediend en mag geen voorgeschiedenis van allergie of ernstige reactie hebben tot seizoensgriepvaccins.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere COVID-19-vaccin- of preventieve geneesmiddelenonderzoeken voor de duur van het onderzoek.
  • Toekomstige deelname aan bloedtesten voor de duur van het onderzoek, waarbij deelnemers worden geïnformeerd over hun niveaus van COVID-19-antilichamen of -antigenen.
  • Deelname aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel, biologisch geneesmiddel of apparaat binnen 45 dagen voorafgaand aan de eerste studievaccinatie.
  • Voorgeschiedenis van door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie op enig moment voorafgaand aan de eerste studievaccinatie.
  • Ontvangst van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen 3 maanden voorafgaand aan de geplande toediening van het onderzoeksvaccin.
  • Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte toestand. Chronische toediening (gedefinieerd als meer dan 14 aaneengesloten dagen) van immunosuppressieve medicatie in de afgelopen 3 maanden, met uitzondering van topische steroïden of kortdurende orale steroïden (duur van ≤ 14 dagen). Opmerking: Een immunosuppressieve dosis glucocorticoïd wordt gedefinieerd als een systemische dosis ≥ 10 mg prednison per dag of equivalent. Het gebruik van topische, geïnhaleerde en nasale glucocorticoïden is toegestaan ​​als andere chronische ziektetoestanden een deelnemer niet uitsluiten van het onderzoek.
  • Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk verergeren door een bestanddeel van de onderzoeksvaccins.
  • Geschiedenis van anafylaxie bij een eerder vaccin.
  • Zwangerschap, borstvoeding of de bereidheid/intentie om zwanger te worden binnen 3 maanden na de laatste studievaccinatie.
  • Huidige diagnose van of behandeling van kanker (behalve basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ.
  • Bloedstoornis, of voorgeschiedenis van significante bloedingen of blauwe plekken na intramusculaire injecties of aderpunctie (bijv. om bloed af te nemen voor tests).
  • Continu gebruik van antistollingsmiddelen of plaatjesaggregatieremmers. Let op: Het preventief gebruik van ≤ 325 mg aspirine per dag is toegestaan.
  • Vermoedelijke of bekende huidige alcohol- of drugsverslaving.
  • Lid van het onderzoeksteam of eerstegraads familielid van een lid van het onderzoeksteam (inclusief sponsor, contractonderzoeksorganisatie (CRO) en locatiepersoneel dat betrokken is bij het onderzoek).
  • Deelnemers die binnen 8 weken voorafgaand aan het begin van de studie een actuele opwerking van een niet-gediagnosticeerde ziekte hebben die zou kunnen leiden tot een nieuwe aandoening of diagnose.
  • Een levend vaccin ontvangen binnen 4 weken of een vaccin (exclusief griep) binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste studievaccinatie; of een goedgekeurd griepvaccin binnen 1 week voorafgaand aan de eerste studievaccinatie of is van plan een vaccin te ontvangen vanaf deze periodes tot 28 dagen na de tweede studievaccinatie.
  • Klinisch significante chronische cardiovasculaire, endocriene (hormonen), gastro-intestinale, hepatische (inclusief hepatitis B en C), nier- (nier), neurologische, respiratoire, psychiatrische of andere medische aandoeningen hebben die niet zijn uitgesloten door andere uitsluitingscriteria, die door de onderzoeker worden beoordeeld als klinisch onstabiel zijn in de voorafgaande 4 weken, zoals blijkt uit: a) Ziekenhuisopname voor de aandoening, inclusief dagchirurgische ingrepen; b) Nieuwe significante verslechtering van de orgaanfunctie; of c) Noodzaak van toevoeging van nieuwe behandelingen of grote dosisaanpassingen van huidige behandelingen (milde of matige, goed onder controle te houden comorbiditeiten zijn toegestaan).
  • Geschiedenis van chronische neurologische aandoeningen waarvoor voorafgaand onderzoek door een specialist nodig was voor diagnose en behandeling (zoals multiple sclerose, dementie, voorbijgaande ischemische aanvallen, de ziekte van Parkinson, degeneratieve neurologische aandoeningen en neuropathie) of een geschiedenis van beroerte of eerdere neurologische aandoening binnen 12 maanden met restverschijnselen. Deelnemers met een voorgeschiedenis van migraine of chronische hoofdpijn of zenuwwortelcompressie die de afgelopen 4 weken stabiel zijn gebleven tijdens de behandeling, worden niet uitgesloten.
  • Elke auto-immuunziekte/aandoening (iatrogeen of aangeboren).
  • Elke andere significante ziekte, stoornis of bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, het risico voor de vrijwilliger vanwege deelname aan het onderzoek aanzienlijk kan verhogen, het vermogen van de vrijwilliger om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden of de interpretatie van het onderzoek kan belemmeren gegevens.
  • De deelnemer heeft het gebruik van continue zuurstoftherapie of zuurstoftherapie nodig terwijl hij wakker is of zal naar verwachting overdag zuurstoftherapie nodig hebben in de loop van het onderzoek.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1: SARS-CoV-2 rS/Matrix-M1-adjuvans
2 doses van 5 µg SARS-CoV-2 rS + 50 µg Matrix-M1-adjuvans (samen geformuleerd), elk 1 dosis op dag 0 en 21.
Biologisch: SARS-CoV-2 rS/Matrix M1-adjuvans
Afwisselende intramusculaire (deltoideus) injecties van SARS-CoV-2 rS samen geformuleerd met Matrix-M1-adjuvans (0,5 ml) op dag 0 en 21.
Andere namen:
  • NVX-CoV2373
Placebo-vergelijker: Cohort 1: Placebo
2 doses Placebo (zoutoplossing), elk 1 dosis op dag 0 en 21.
Ander: Placebo
Afwisselende intramusculaire (deltoideus) injecties van placebo (0,5 ml) op dag 0 en 21.
Andere namen:
  • Natriumchloride 0,9% (BP, steriel)
Experimenteel: Cohort 2: SARS-CoV-2 rS/Matrix-M1 Adjuvant Plus gelicentieerd seizoensgriepvaccin
2 doses van 5 µg SARS-CoV-2 rS + 50 µg Matrix-M1-adjuvans (gecoformuleerd), elk 1 dosis op dag 0 en 21. 1 dosis goedgekeurd seizoensgriepvaccin op dag 0.
Biologisch: SARS-CoV-2 rS/Matrix M1-adjuvans
Afwisselende intramusculaire (deltoideus) injecties van SARS-CoV-2 rS samen geformuleerd met Matrix-M1-adjuvans (0,5 ml) op dag 0 en 21.
Andere namen:
  • NVX-CoV2373
Biologisch: Gelicentieerd vaccin tegen seizoensgriep
Eenmalige intramusculaire injectie van het goedgekeurde seizoensgriepvaccin, idealiter toegediend in de deltaspier tegenover SARS-CoV-2 rS met Matrix-M1-adjuvans of placebo-injectie op dag 0.
Placebo-vergelijker: Cohort 2: Placebo Plus gelicentieerd seizoensgriepvaccin
2 doses placebo (zoutoplossing), elk 1 dosis op dag 0 en 21. 1 dosis goedgekeurd seizoensgriepvaccin op dag 0.
Ander: Placebo
Afwisselende intramusculaire (deltoideus) injecties van placebo (0,5 ml) op dag 0 en 21.
Andere namen:
  • Natriumchloride 0,9% (BP, steriel)
Biologisch: Gelicentieerd vaccin tegen seizoensgriep
Eenmalige intramusculaire injectie van het goedgekeurde seizoensgriepvaccin, idealiter toegediend in de deltaspier tegenover SARS-CoV-2 rS met Matrix-M1-adjuvans of placebo-injectie op dag 0.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met symptomatische milde, matige of ernstige coronavirusziekte 2019 (COVID-19)
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, serologisch negatief getest op ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bij aanvang, met eerste optreden van positieve (+) polymerasekettingreactie (PCR)-bevestigde SARS-CoV-2-ziekte met symptomatische milde, matige of ernstige COVID-19 met aanvang vanaf dag 28 tot en met de duur van het onderzoek.
Van dag 28 tot dag 386

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met Symptomatische Matige of Ernstige COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, serologisch negatief getest op SARS-CoV-2 bij baseline met eerste optreden van (+) PCR-bevestigde SARS-CoV-2-ziekte met symptomatische matige of ernstige COVID-19 met aanvang vanaf dag 28 tot de duur van de studie.
Van dag 28 tot dag 386
Deelnemers met Symptomatisch Ernstig COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, serologisch negatief getest op SARS-CoV-2 bij baseline met eerste optreden van (+) PCR-bevestigde SARS-CoV-2-ziekte met symptomatische ernstige COVID-19 met aanvang vanaf dag 28 tot en met de duur van het onderzoek.
Van dag 28 tot dag 386
Deelnemers met symptomatische milde, matige of ernstige COVID-19, ongeacht de baseline serostatus
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, ongeacht de serostatus bij baseline, met het eerste optreden van (+) PCR-bevestigde, SARS-CoV-2-ziekte met symptomatische milde, matige of ernstige COVID-19 beoordeeld vanaf dag 28 tot en met de duur van het onderzoek.
Van dag 28 tot dag 386
Deelnemers met asymptomatische of symptomatische COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, ongeacht de serostatus bij baseline, met het eerste optreden van (+) PCR-bevestigde, of nucleocapside-eiwit serologisch bevestigde, SARS-CoV-2-ziekte met asymptomatische of symptomatische COVID-19 met aanvang vanaf dag 28 tot de duur van de studie.
Van dag 28 tot dag 386
Deelnemers met COVID-19 die ziekenhuisopname, intensive care-afdeling (ICU) of mechanische beademing nodig hebben
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, ongeacht de serostatus bij baseline, met het eerste optreden van (+) PCR-bevestigde, SARS-CoV-2-ziekte met COVID-19 met aanvang vanaf dag 28 tot en met de duur van het onderzoek.
Van dag 28 tot dag 386
Deelnemers met Symptomatische Milde COVID-19
Tijdsspanne: Van dag 28 tot dag 386
Aantal deelnemers, ongeacht de serostatus bij baseline, met het eerste optreden van (+) PCR-bevestigde, SARS-CoV-2-ziekte met symptomatische milde COVID-19 (zonder progressie naar matige of ernstige COVID-19 in de loop van de COVID -19 episode) met aanvang vanaf dag 28 tot en met de duur van het onderzoek.
Van dag 28 tot dag 386
Serum IgG-antilichaamniveaus op meerdere tijdstippen uitgedrukt als geometrische gemiddelde ELISA-eenheden (GMEU's)
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 35
Serum IgG-antilichaamniveaus specifiek voor het (de) SARS-CoV-2 rS-eiwitantigeen(en) zoals gedetecteerd door enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA), uitgedrukt als GMEU's op dag 0 en dag 35.
Dag 0 tot Dag 35
Deelnemers met ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: 386 dagen
Aantal deelnemers met SAE's gedurende de duur van het onderzoek volgens Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)-classificatie en relatie tot studievaccinatie.
386 dagen
Deelnemers met Medically Attended Adverse Events (MAAE's) gerelateerd aan studievaccinatie
Tijdsspanne: 386 dagen
Aantal deelnemers met MAAE's gerelateerd aan onderzoeksvaccinatie gedurende de duur van het onderzoek volgens MedDRA-classificatie.
386 dagen
Deelnemers met ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI's)
Tijdsspanne: 386 dagen
Aantal deelnemers met AESI's, waaronder potentiële immuungemedieerde medische aandoeningen (PIMMC's) en AESI's die relevant zijn voor COVID-19, zoals mogelijke door vaccins versterkte ziekte volgens MedDRA-classificatie gedurende de duur van het onderzoek.
386 dagen
Deelnemers met gevraagde lokale en systemische bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal deelnemers met gevraagde lokale en systemische bijwerkingen gedurende 7 dagen na elke studievaccinatie.
28 dagen
Deelnemers met alle MAAE's tot en met dag 35
Tijdsspanne: 35 dagen
Aantal deelnemers met alle MAAE's tot en met dag 35 volgens MedDRA-classificatie en relatie tot onderzoeksvaccinatie.
35 dagen
Deelnemers met ongevraagde bijwerkingen tot en met dag 49
Tijdsspanne: 49 dagen
Aantal deelnemers met ongevraagde bijwerkingen tot en met dag 49 volgens MedDRA-classificatie en relatie met onderzoeksvaccinatie.
49 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novavax

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul T Heath, MB BS FRACP FRCPCH, Vaccine Institute, St Georges, University of London
  • Studie directeur: Clinical Development, Novavax, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019nCoV-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2 rS/Matrix M1-adjuvans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren