Een onderzoek naar Lu AG06466 bij gezonde mannen

Inclusiecriteria:

• De deelnemer heeft een body mass index (BMI) ≥18,5 en ≤30 kilogram (kg)/vierkante meter (m^2) en een lichaamsgewicht van ≥60 kg bij het screeningsbezoek en bij het baselinebezoek.
• De deelnemer heeft een systolische bloeddruk in rust in rugligging van ≥ 91 en ≤ 140 millimeter kwik (mmHg) en een diastolische bloeddruk in rust in rugligging van ≥ 51 en ≤ 85 mmHg bij het screeningsbezoek en bij het baselinebezoek.
• De deelnemer is naar het oordeel van de onderzoeker over het algemeen gezond op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek, vitale functies, een elektrocardiogram (ECG) en de resultaten van de klinische chemie, hematologie, urineonderzoek, serologie en andere laboratorium testen.

Uitsluitingscriteria:

• De deelnemer heeft <1 week voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of <5 halfwaardetijden voorafgaand aan het screeningsbezoek voor eventueel ingenomen medicatie niet-toegestane medicatie ingenomen.
• De deelnemer heeft orthostatische hypotensie, gedefinieerd als een verlaging van de systolische bloeddruk ≥20 mmHg of een verlaging van de diastolische bloeddruk ≥10 mmHg van liggend naar staand, tijdens het screeningsbezoek of tijdens het baselinebezoek.
• De deelnemer heeft of heeft een klinisch significante immunologische, cardiovasculaire, respiratoire, metabole, nier-, lever-, gastro-intestinale, endocrinologische, hematologische, dermatologische, geslachtsziekte, neurologische of psychiatrische ziekte of andere ernstige aandoening of heeft gehad.
• De deelnemer heeft minder dan 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een COVID-19-vaccinatie gekregen.
• De deelnemer traint/beweegt intensief, bijvoorbeeld voor een marathon of triatlon, of op wedstrijdniveau.
• De deelnemer wordt op het werk blootgesteld aan aanzienlijke niveaus van ioniserende straling.
• De deelnemer heeft <12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek klinische procedures ondergaan waarbij sprake was van aanzienlijke blootstelling aan straling (exclusief tandheelkundige röntgenfoto's en gewone röntgenfoto's van de borstkas of ledematen).
• De deelnemer heeft <12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek radioactief gemerkt materiaal ontvangen.

Opmerking: er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn.