Исследование Lu AG06466 у здоровых мужчин

Критерии включения:

• Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) ≥18,5 и ≤30 кг/квадратный метр (м^2) и массу тела ≥60 кг во время скринингового визита и во время исходного визита.
• У участника было систолическое артериальное давление в положении лежа на спине в состоянии покоя ≥91 и ≤140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) и диастолическое артериальное давление в положении лежа на спине в состоянии покоя ≥51 и ≤85 мм рт.ст. во время скринингового визита и во время исходного визита.
• Участник, по мнению исследователя, в целом здоров на основании анамнеза, физикального осмотра, неврологического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ), а также результатов клинической химии, гематологии, анализа мочи, серологии и др. лабораторные тесты.

Критерий исключения:

• Участник принимал запрещенные лекарства менее чем за 1 неделю до первой дозы исследуемого препарата или менее чем за 5 периодов полувыведения до визита для скрининга любого принимаемого лекарства.
• У участника имеется ортостатическая гипотензия, определяемая как снижение систолического артериального давления на ≥20 мм рт.ст. или снижение диастолического артериального давления на ≥10 мм рт.ст. из положения лежа в положение стоя во время скринингового визита или во время исходного визита.
• У участника есть или были какие-либо клинически значимые иммунологические, сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, почечные, печеночные, желудочно-кишечные, эндокринологические, гематологические, дерматологические, венерические, неврологические или психические заболевания или другие серьезные расстройства.
• Участник получил вакцину против COVID-19 менее чем за 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Участник интенсивно тренируется/упражняется, например, для марафона или триатлона, или на соревновательном уровне.
• Участник подвергается воздействию значительных уровней ионизирующего излучения на работе.
• Участник прошел какие-либо клинические процедуры, связанные со значительным воздействием радиации (за исключением рентгенографии зубов и обычной рентгенографии грудной клетки или конечностей) менее чем за 12 месяцев до визита для скрининга.
• Участник получил материал с радиоактивной меткой менее чем за 12 месяцев до визита для скрининга.

Примечание. Могут применяться другие критерии включения и исключения.