Een veiligheidsstudie van AG-920 steriele topische oftalmische oplossing

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
2. Man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw.
3. Gezond volgens klinische beoordeling, inclusief oogonderzoek.
4. Een Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) hebben, de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 20/200 of beter in beide ogen.

5. Heb een intraoculaire druk (IOP) tussen 7 en 30 mmHg.

   Alleen deelverzamelingen van spiegelmicroscopie:

6. Een centrale cornea-endotheliale celdichtheid hebben van ≥1500 cellen/mm2 bij baseline

Uitsluitingscriteria:

1. . Heeft deelgenomen aan een onderzoekend onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
2. Een contra-indicatie hebben voor lokale anesthetica, Septocaine® of een ander bestanddeel van het IMP.
3. in de afgelopen 90 dagen een oogoperatie of een algemene operatie aan een van beide ogen heeft ondergaan.
4. Binnen 14 dagen na randomisatie een intravitreale injectie in een van beide ogen hebben gehad.
5. Oogoppervlakziekte hebben waarvoor punctale pluggen nodig zijn.
6. Bewijs hebben van een huidige oogontsteking.
7. Huidige symptomen van oculaire allergie.
8. Lokale, oculaire medicatie hebben gebruikt in de 24 uur voorafgaand aan de dosering.
9. Systemisch gebruik van opioïden, opiaat-analgetica of topische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) in de afgelopen 30 dagen.
10. Eerdere deelname aan een klinische studie van AG-920.
11. Een huidige aandoening die problemen met het gezichtsvermogen kan veroorzaken, zoals Pseudotumor Cerebri.