- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05507970
Eerste studie bij mensen om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MMV367 te beoordelen
Een First-in-Human, Single-Centre, Single Ascending Dose, Multiple Dose en Pilot Food Effect Study om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van MMV367 bij gezonde deelnemers te beoordelen
Dit driedelige, eerste onderzoek bij gezonde vrijwilligers bij mensen heeft tot doel de veiligheid en verdraagbaarheid van het testgeneesmiddel te beoordelen, evenals hoe het door het lichaam wordt opgenomen wanneer het wordt toegediend als enkelvoudige en meervoudige doses. Ook wordt het effect van voeding op het testmedicijn onderzocht.
In deel 1 worden maximaal 40 vrijwilligers opgesplitst in maximaal 5 groepen en krijgen ze een enkelvoudige orale dosis van het testgeneesmiddel of een schijnmedicijn (placebo), in verschillende dosisniveaus.
In deel 2 krijgen maximaal 8 vrijwilligers één orale dosis van het testgeneesmiddel in gevoede toestand en één orale dosis in nuchtere toestand.
In deel 3 worden maximaal 24 vrijwilligers opgesplitst in maximaal 3 groepen en krijgen gedurende 3 opeenvolgende dagen enkele orale dagelijkse doses van het testgeneesmiddel of placebo toegediend.
Bloed en urine van vrijwilligers zullen tijdens het onderzoek worden afgenomen voor analyse van het testgeneesmiddel en voor hun veiligheid. In deel 1 en deel 3 worden de vrijwilligers 4 dagen na de laatste dosis van het testgeneesmiddel uit de klinische afdeling ontslagen en keren ze twee keer terug naar de klinische afdeling om veiligheidsbeoordelingen uit te voeren. In deel 2 worden de vrijwilligers 4 dagen na de laatste dosis van het testgeneesmiddel uit de klinische afdeling ontslagen en keren ze eenmalig terug naar de klinische afdeling om veiligheidsbeoordelingen uit te voeren. Van vrijwilligers wordt verwacht dat ze ongeveer 6 weken bij dit onderzoek betrokken zijn voor alle onderzoeksonderdelen, van screening tot het laatste nabezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1 zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met enkelvoudige oplopende dosis (SAD) zijn, die maximaal 5 nuchtere cohorten zal omvatten (cohorten 1A tot 1E; cohort 1E is optioneel), met 8 deelnemers in elk cohort . Deelnemers worden willekeurig toegewezen om een enkelvoudige orale dosis van ofwel actief IMP (geneesmiddel voor onderzoek) (6 deelnemers) of placebo (2 deelnemers) te krijgen om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK (farmacokinetisch) profiel ervan te beoordelen. Elke deelnemer neemt deel aan één cohort. Cohort A-dosis is 100 mg. Doses voor cohorten B tot en met E zullen worden bepaald na een geblindeerde tussentijdse beoordeling van de gegevens over veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek na elk cohort, voorafgaand aan de dosisbeslissing voor volgende cohorten.
Deel 2 zal een open-label, gerandomiseerde, evenwichtige twee-periode cross-over, voedseleffectevaluatie zijn. Het is de bedoeling om 8 deelnemers in te schrijven. In periode 1 worden de deelnemers gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsreeksen. Als een deelnemer gerandomiseerd wordt om MMV367 in nuchtere toestand te ontvangen in periode 1, zal hij MMV367 in gevoede toestand ontvangen in periode 2 en vice versa. De in deel 2 toegediende dosis zal worden bepaald zodra de voorspelde therapeutische concentraties van MMV367 bij de mens en een veilig blootstellingsvenster zijn vastgesteld in deel 1.
Deel 3 zal een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie met meerdere doses zijn. In totaal krijgen 8 deelnemers per cohort (A-C) eenmaal daagse doses MMV367 (6 deelnemers) of placebo (2 deelnemers) gedurende 3 dagen, in nuchtere toestand, om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK-profiel van meervoudige dosering te beoordelen. Cohorten 3B en 3C zijn optioneel en kunnen worden voortgezet na beoordeling van de veiligheids- en farmacokinetische gegevens. De in Deel 3 toegediende dosis(sen) wordt/worden bepaald na bestudering van de gegevens uit Deel 1.
Delen 1 en 3 volgen een ontwerp van een schildwachtdosering. Voor elk van de drie onderdelen worden deelnemers gescreend binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste opname op de klinische afdeling op de ochtend van dag -1.
Deel 1: In elk cohort krijgen de deelnemers de dosis op dag 1 en blijven ze op de klinische afdeling tot ontslag op dag 5. Ze zullen de klinische afdeling bezoeken voor een tegenbezoek op dag 7 en opnieuw op dag 15 voor beoordelingen aan het einde van de studie.
Deel 2: Deelnemers krijgen een dosis op dag 1 (dosis periode 1) en op dag 8 (dosis periode 2) en blijven op de klinische afdeling tot ontslag op dag 12. Ze zullen op dag 14 naar de klinische afdeling gaan voor beoordelingen aan het einde van de studie. Op basis van nieuwe farmacokinetische gegevens uit deel 1 kan de wash-outperiode tussen de doses van periode 1 en periode 2 worden verlengd.
Deel 3: Deelnemers krijgen een enkele dosis op dag 1, 2 en 3 en blijven op de klinische afdeling tot ontslag op dag 7. Ze zullen de klinische afdeling bezoeken voor een tegenbezoek op dag 9 en opnieuw op dag 17 voor beoordelingen aan het einde van de studie.
Voor alle delen zullen bloedmonsters met regelmatige tussenpozen worden verzameld voor PK-analyse en veiligheid vanaf dag 1 tot ontslag uit het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG11 6JS
- Quotient Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Moet bereid en in staat zijn om te communiceren en deel te nemen aan de hele studie Demografie en anticonceptie
- In de leeftijd van 18 tot en met 55 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Moet ermee instemmen zich te houden aan de vereisten voor anticonceptie zoals gedefinieerd in paragraaf 9.4 Basiskenmerken
- Gezonde mannetjes of niet-zwangere, niet-zogende gezonde vrouwtjes.
- Body mass index (BMI) van 18,0 tot 32,0 kg/m2 zoals gemeten bij screening
- Gewicht ≥50 kg bij screening
Uitsluitingscriteria:
Medische / chirurgische geschiedenis en geestelijke gezondheid
- Ernstige bijwerking of ernstige overgevoeligheid voor een geneesmiddel of de hulpstoffen van de formulering
- Aanwezigheid of geschiedenis van klinisch significante allergie die behandeling vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker. Hooikoorts is toegestaan, tenzij deze actief is
- Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire, nier-, lever-, dermatologische, chronische respiratoire of gastro-intestinale aandoeningen, neurologische of psychiatrische aandoeningen, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Bloeddruk (liglig) bij screening of opname buiten het bereik van 90 tot 140 mmHg systolisch of 50 tot 90 mmHg diastolisch; en hartslag buiten het bereik van 45 tot 100 bpm, tenzij de onderzoeker dit niet klinisch significant acht
Een afname van SBP ≥20 mmHg na 3 minuten staan en/of een afname van DBP
≥10 mmHg na 3 min staan, bij screening
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van bekende structurele hartafwijkingen, familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom, cardiale syncope of recidiverende, idiopathische syncope, inspanningsgerelateerde klinisch significante cardiale gebeurtenissen. Alle klinisch significante afwijkingen in ritme, geleiding of morfologie van rust-ECG of klinisch belangrijke afwijkingen die de interpretatie van QT-intervalveranderingen kunnen verstoren
- Aanwezigheid van disfunctie van de sinusknoop, klinisch significante verlenging van het PR-interval (>210 msec), intermitterend tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, volledig bundeltakblok, aanhoudende hartritmestoornissen waaronder (maar niet beperkt tot) atriumfibrilleren of supraventriculaire tachycardie; elke symptomatische aritmie met uitzondering van geïsoleerde extra systolen, abnormale T-golfmorfologie die van invloed kan zijn op de QT/QTc-beoordeling, of QTcF >450 msec. Deelnemers met borderline-afwijkingen kunnen worden opgenomen als de afwijkingen geen veiligheidsrisico vormen en indien overeengekomen tussen de medische monitor van de sponsor en de onderzoeker
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van cholecystectomie of galstenen
- Deelnemers met aandoeningen die hun reuk- of smaakvermogen beïnvloeden (alleen deel 1), inclusief maar niet beperkt tot mondzweren, tandvleesaandoeningen, neusoperaties en reuk- en/of smaakstoornissen (bijv. dysosmie, dysgeusie, luchtweg- en/of bijholteontsteking of verkoudheid) Lichamelijk onderzoek
- Deelnemers die geen geschikte aderen hebben voor meerdere venapuncties/canulaties zoals beoordeeld door de onderzoeker of afgevaardigde bij screening Diagnostische beoordelingen
- Bewijs van huidige SARS-CoV-2-infectie
- Klinisch significante abnormale klinische chemie, hematologie, coagulatie of urineonderzoek zoals beoordeeld door de onderzoeker (laboratoriumparameters staan vermeld in bijlage 1 van het protocol). Deelnemers met het syndroom van Gilbert zijn niet toegestaan.
- Positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virusantilichaam (HCV Ab) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) 1- en 2-antilichaamresultaten
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven (alle vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve zeer gevoelige serumzwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname) Voorafgaande deelname aan het onderzoek
- Deelnemers die een IMP hebben gekregen in een klinische onderzoeksstudie binnen de 90 dagen voorafgaand aan dag 1, of minder dan 5 eliminatiehalfwaardetijden voorafgaand aan dag 1, afhankelijk van wat langer is
- Deelnemers aan wie eerder IMP is toegediend in deze studie. Deelnemers die hebben deelgenomen aan Deel 1 mogen niet deelnemen aan Deel 2 en 3 en deelnemers die hebben deelgenomen aan Deel 2 mogen niet deelnemen aan Deel 3
- Donatie van bloed of plasma in de afgelopen 3 maanden of verlies van meer dan 400 ml bloed Voorafgaande en gelijktijdige medicatie
- Deelnemers die in de 14 dagen vóór de eerste IMP-toediening een voorgeschreven of zelfzorggeneesmiddel of kruidenremedies (anders dan maximaal 4 g paracetamol per dag, hormonale anticonceptie of HST) gebruiken of hebben gebruikt (zie rubriek 11.4). )
- Deelnemers die binnen 7 dagen voor de eerste IMP-toediening een COVID-19-vaccin hebben gekregen. Leefstijlkenmerken
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar
- Regelmatig alcoholgebruik bij mannen >21 eenheden per week en vrouwen >14 eenheden per week (1 eenheid = ½ pint bier, of een shot van 25 ml 40% sterke drank, 1,5 tot 2 eenheden = 125 ml glas wijn, afhankelijk van het type)
- Een bevestigde positieve alcoholademtest bij screening of opname
- Huidige rokers en degenen die in de afgelopen 12 maanden hebben gerookt. Een bevestigde koolmonoxidemeting in de adem van meer dan 10 ppm bij screening of opname
- Huidige gebruikers van e-sigaretten en nicotinevervangende producten en degenen die deze producten in de afgelopen 12 maanden hebben gebruikt
- Bevestigd positief testresultaat voor drugsmisbruik (tests voor drugsmisbruik staan vermeld in bijlage 1)
- Deelnemer met een veganistisch of vegetarisch dieet (alleen deel 2) Anders
- Mannelijke deelnemers met zwangere of zogende partners
Een score van 20 of meer op de Beck Depression Inventory (BDI-II), en/of een respons van 1, 2 of 3 voor item 9 van deze inventaris (gerelateerd aan zelfmoordgedachten) [7].
Let op: personen met een BDI-II-score van 17-19 kunnen worden ingeschreven, naar goeddunken van de onderzoeker, als ze geen medische voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen hebben en hun mentale toestand niet wordt beschouwd als een extra risico voor de gezondheid van het individu of de uitvoering van het onderzoek en de interpretatie van de gegevens
- Deelnemers die directe familieleden zijn of zijn van een onderzoekslocatie of sponsormedewerker
- Het om enige andere reden niet voldoen aan de onderzoeker of hij geschikt is om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deel 1 Cohort met enkele oplopende dosis A
100 mg MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter,
|
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort met enkele oplopende dosis B
Enkele oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort met enkele oplopende dosis C
Enkele oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 1 Cohort met enkele oplopende dosis D
Enkele oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 1 Enkele oplopende dosis Cohort E (optioneel)
Enkele oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 2 Voedseleffect
Open-label, 2-periode cross-over, gerandomiseerde, voedseleffectstudie om voorlopige informatie te verschaffen over het effect van een vetrijke maaltijd op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis orale toediening van MMV367 waarvan is vastgesteld dat deze veilig is in deel 1.
|
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 3 Cohort met meerdere doses A
Dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met meerdere doses. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter. Eenmaal daags gedurende 3 dagen. |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 3 Multiple Dose Cohort B (optioneel)
Meervoudige oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter. Eenmaal daags gedurende 3 dagen. |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Experimenteel: Deel 3 Multiple Dose Cohort C (optioneel)
Meervoudige oplopende dosis te bepalen na SAC-beoordeling van vorige cohort. Interventie: MMV367 of placebo, orale oplossing, nuchter. Eenmaal daags gedurende 3 dagen. |
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
Enkele dosis gedispergeerd in steriel water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week.
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week.
|
|
Bevindingen lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Bij het gericht (symptoomgestuurd) lichamelijk onderzoek beoordeelt een arts de deelnemer; als de deelnemer meldt dat hij zich onwel voelt of aanhoudende bijwerkingen heeft, zal de arts indien nodig het (de) geschikte lichaamssysteem(en) onderzoeken.
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Verandering ten opzichte van baseline voor bloeddruk in mmHg: liggend
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elektrocardiogrammen (ECG's): RR
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor laboratoriumveiligheidstesten (hematologie, biochemie en urineonderzoek)
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Alle laboratoriumwaarden die buiten het normale bereik vallen, worden genoteerd en beoordeeld op klinische significantie.
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Verandering ten opzichte van baseline voor ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor hartslag: liggend
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor hartslag: orthostatisch
Tijdsspanne: Screening/dag-28 t/m dag 7 in deel 1 en dag 9 in deel 3. In totaal maximaal 5 weken
|
Screening/dag-28 t/m dag 7 in deel 1 en dag 9 in deel 3. In totaal maximaal 5 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor bloeddruk in mmHg: orthostatisch
Tijdsspanne: Screening/dag-28 t/m dag 7 in deel 1 en dag 9 in deel 3. In totaal maximaal 5 weken
|
Screening/dag-28 t/m dag 7 in deel 1 en dag 9 in deel 3. In totaal maximaal 5 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elektrocardiogrammen (ECG's): QTcF
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor elektrocardiogrammen (ECG's): QTcB
Tijdsspanne: Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Screening/dag-28 tot EoS-bezoek (dag 15 in deel 1, dag 14 in deel 2 en dag 17 in deel 3). In totaal maximaal 6,5 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMV_MMV367_21_01
- 2022-000918-33 (EudraCT-nummer)
- ISRCTN17423851 (Register-ID: ISRCTN)
- 1005344 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria, Falciparum
-
University of OxfordBeëindigdP. Falciparum-malariaThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidAccute Falciparum-malariaMali
-
Medical University of ViennaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Armed Forces...VoltooidOngecompliceerde Falciparum-malariaBangladesh
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...OnbekendOngecompliceerde Falciparum-malariaMyanmar
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
University of OxfordNanyang Technological University; Texas Biomedical Research InstituteVoltooidP. Falciparum-malaria | P. Falciparum Malaria Gemengde infectieThailand
-
Novartis PharmaceuticalsWervingOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaIvoorkust, Kenia, Ghana, Oeganda
-
Medicines for Malaria VentureVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaOeganda, Benin, Burkina Faso, Congo, de Democratische Republiek van de, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research...IngetrokkenOngecompliceerde Falciparum-malaria | Artemisinine-resistent
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesVoltooidOngecompliceerde Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
Klinische onderzoeken op MMV367
-
Medicines for Malaria VentureGlaxoSmithKline; ICON plc; QIMR Berghofer Medical Research Institute; Swiss BioQuant... en andere medewerkersVoltooidPathologische processen | Infecties | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ontsteking | Vector overgedragen ziekten | Parasitaire ziekten | Protozoaire infecties | Malaria | Parasitemie | Malaria, Falciparum | Anti-infectieuze middelen | AntimalariamiddelenAustralië