Corticaal bottraject met patiëntenhandleiding (MySpine MC)

Er zal een opeenvolgende doorlopende werving plaatsvinden via studieleden in de dagelijkse klinische praktijk.

De 102 patiënten die voor dit onderzoek zijn gepland, zullen worden gerekruteerd door de onderzoekers die aan alle inclusie-/exclusiecriteria voldoen.

Proefpersonen, onder degenen wiens klinische toestand hen in aanmerking laat komen voor een spinale stabilisatie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Inschrijving vindt plaats over een periode van 24 maanden, totdat het voorspelde aantal van 102 patiënten in het onderzoek is opgenomen.

Inclusiecriteria:

1. degenen die getroffen zijn door degeneratieve schijfziekte die een chirurgische behandeling van één of twee niveaus nodig hebben met posterieure benadering van schroeffixatie
2. degenen die een chirurgische procedure voor stabilisatie van de lumbale wervelkolom nodig hebben volgens de instructies van het Medacta-apparaat voor gebruik van niveau L2 tot niveau S1
3. degenen die het toestemmingsformulier hebben ondertekend om aan het onderzoek deel te nemen
4. Normale gezonde patiënten of met milde systemische ziekte geïdentificeerd als patiënten met ASA-score 1 of 2
5. Patiënten met BMI ≤ 35 kg/m2
6. niet of onvoldoende reagerend op niet-invasieve behandelingen zoals analgetica

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met lytische lystese en degeneratieve lystese met graad ≥ 2 worden uitgesloten
2. Patiënten <18 jaar
3. Patiënt die zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek
4. Bekend middelen- of alcoholmisbruik