Werkzaamheidsstudie van Iguratimod gecombineerd met tofacitab bij patiënten met RF-positieve/negatieve reumatoïde artritis

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar oud
2. Lichaamsgewicht niet minder dan 40 kg
3. Patiënten met een duidelijke diagnose van reumatoïde artritis (RA) die voldoen aan de diagnostische criteria voor RA, geïntroduceerd door de ACR in 1987 of ACR\EULAR in 2010
4. Gezamenlijke functie graad II-III

5. Actieve reumatoïde artritis (gedefinieerd als actieve reumatoïde artritis als aan de volgende drie voorwaarden wordt voldaan: ① ≥ 6 gezwollen gewrichten [66 gewrichten tellen]

   ② ≥ 6 pijnlijke gewrichten [68 gewrichten tellen]

   ③Sedimentatiesnelheid van erytrocyten (ESR) > 28 mm/uur of C-reactief proteïne (CRP) > 1,0 mg/dl)

6. De patiënten zijn behandeld met csDMARD's gedurende ≥ 3 maanden en zijn gedurende 4 opeenvolgende weken behandeld met stabiele doses csDMARD's voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met slechte therapeutische resultaten, en worden overwogen voor behandeling met een combinatie van biologische geneesmiddelen (bDMARD's) (volgens de Chinese behandelrichtlijnen voor reumatoïde artritis van 2018, slechte resultaten, d.w.z. geen significante verbetering in de ziekteactiviteit van RA binnen 3 maanden of het niet bereiken van de behandeldoelen binnen 6 maanden)
7. De proefpersoon moet in staat en bereid zijn om zelfstandig subcutane (SC) injecties uit te voeren, of er moet een gekwalificeerd persoon beschikbaar zijn om SC-injecties uit te voeren
8. Als u glucocorticosteroïden gebruikt, moet de dosis prednison ≤ 10 mg zijn, of een ander hormoon in een dosis die gelijkwaardig is aan die van prednison, en moet de dosis gedurende ten minste 28 dagen constant worden gehouden.
9. Begrijp het doel van de proef en de testprocedures en onderteken vrijwillig een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die krachtige immunosuppressiva (zoals cyclofosfamide, cyclosporine, azathioprine, enz.), tripterygiamglycosiden en dergelijke hebben gebruikt die de evaluatie van de werkzaamheid bij een eerdere behandeling met reumatoïde artritis beïnvloeden, en die daar minder dan 4 weken mee zijn gestopt
2. Geschiedenis van allergie voor relevante testgeneesmiddelen
3. Eerder behandeld met bDMARD's
4. De proefpersoon heeft onlangs een levend vaccin gekregen, of is van plan om tijdens het onderzoek een levend vaccin te gebruiken