Wirksamkeitsstudie von Iguratimod in Kombination mit Tofacitab bei Patienten mit RF-positiver/negativer rheumatoider Arthritis

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 18–65 Jahren
2. Körpergewicht nicht weniger als 40 kg
3. Patienten mit einer eindeutigen Diagnose rheumatoider Arthritis (RA), die die diagnostischen Kriterien für RA erfüllen, die 1987 vom ACR oder 2010 von ACR\EULAR eingeführt wurden
4. Gelenkfunktion Grad II-III

5. Aktive rheumatoide Arthritis (definiert als aktive rheumatoide Arthritis, wenn die folgenden drei Bedingungen erfüllt sind: ① ≥ 6 Gelenke geschwollen [Anzahl 66 Gelenke]

   ② ≥ 6 Gelenkschmerzen [Anzahl 68 Gelenke]

   ③Erythrozytensedimentationsrate (ESR) > 28 mm/h oder C-reaktives Protein (CRP) > 1,0 mg/dL)

6. Die Patienten wurden ≥ 3 Monate lang mit csDMARDs behandelt und wurden vor Studienbeginn 4 aufeinanderfolgende Wochen lang mit stabilen csDMARD-Dosen behandelt, wobei die therapeutischen Ergebnisse schlecht waren, und es wird eine Behandlung mit einer Kombination von Biologika (bDMARDs) in Betracht gezogen (gemäß den China Rheumatoid Arthritis Treatment Guidelines 2018, schlechte Ergebnisse, d. h. keine signifikante Verbesserung der RA-Krankheitsaktivität innerhalb von 3 Monaten oder Nichterreichen der Behandlungsziele innerhalb von 6 Monaten)
7. Die Probanden müssen in der Lage und willens sein, selbst subkutane (SC) Injektionen durchzuführen, oder es muss eine qualifizierte Person zur Verfügung stehen, die SC-Injektionen durchführen kann
8. Bei der Einnahme von Glukokortikosteroiden sollte Prednison ≤ 10 mg oder ein anderes Hormon in einer Prednison-äquivalenten Dosis sein und die Dosis sollte mindestens 28 Tage lang konstant gehalten werden
9. Verstehen Sie den Zweck der Studie und die Testverfahren und unterzeichnen Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die starke Immunsuppressiva (wie Cyclophosphamid, Cyclosporin, Azathioprin usw.), Tripteryglykoside usw. eingenommen haben, die die Beurteilung der Wirksamkeit bei einer früheren Behandlung von rheumatoider Arthritis beeinflussen, und die die Einnahme dieser Mittel für weniger als 4 Wochen abgebrochen haben
2. Vorgeschichte einer Allergie gegen relevante Testmedikamente
3. Zuvor mit bDMARDs behandelt
4. Der Proband hat kürzlich einen Lebendimpfstoff erhalten oder plant, während der Studie einen Lebendimpfstoff zu verwenden