Prospectief, eenarmig, multicenter onderzoek om de effectiviteit en veiligheid te evalueren van endovasculaire behandeling bij patiënten met cerebrale aneurysmata met behulp van P64 en P48 Flow-Diverter-stents (pSPAIN_HPC)

Het gebruik van stroomomleidende stents voor de endovasculaire behandeling van cerebrale aneurysmata is in verschillende klinische onderzoeken effectief en efficiënt gebleken, wat heeft geleid tot een wijdverbreide toepassing ervan. Apparaten met een groter aantal filamenten hebben een groter stroomomleidend effect en minder variatie wanneer er veranderingen zijn in het kaliber van het onderliggende vat of in gebogen vaten. Er zijn echter ischemische complicaties gemeld die secundair zijn aan de implantatie ervan, wat aanleiding heeft gegeven tot de ontwikkeling van verschillende strategieën om de trombogeniciteit ervan te verminderen. Phenox is tot nu toe het enige bedrijf dat een anti-trombogene coating heeft ontwikkeld, bekend als HPC (Hydrophilic Polymer Coating), waarvan is aangetoond dat deze, wanneer toegepast op de p64 MW HPC- en p48 MW HPC-apparaten, de kans op trombo-embolische complicaties die daarmee gepaard gaan, verkleint. met hun implantatie.