Op weg naar een optimale behandeling voor prostaatkanker met een hoog risico (HYPOPRIME)

Achtergrond: Onlangs hebben verschillende gerandomiseerde onderzoeken de voordelen aangetoond van veranderingen in de radiotherapie van patiënten met (hoog risico) gelokaliseerde prostaatkanker: Een focale boost bleek de uitkomst te verbeteren bij mannen met een gemiddeld/hoog risico op prostaatkanker (FLAME-studie). Er is aangetoond dat electieve lymfeklierbestraling de uitkomst verbetert bij patiënten met een hoog risico op prostaatkanker (POP-RT). Er is aangetoond dat (extreme) hypofractionering veilig is voor patiënten met een laag tot gemiddeld risico op prostaatkanker. Bovendien: het extra voordeel van ADT (met substantiële toxiciteit) lijkt verminderd door de verbeteringen die de afgelopen jaren zijn aangebracht in de behandeling en diagnose (DART 01/05); eigen recent werk over dit onderwerp; gepubliceerd worden)). Niets van het bovenstaande werd gecombineerd tot één ideale behandeling voor prostaatkanker met een hoog risico.

Doelstelling: Bepalen van de veiligheid (oncologische uitkomst en toxiciteit) van een alomvattende behandeling die recente ontwikkelingen in de behandeling van prostaatkanker met een hoog risico combineert.

Studieopzet: prospectieve cohortstudie met gematchte hedendaagse controlegroep Studiepopulatie: mannen met een hoog risico op prostaatkanker met een indicatie voor electieve lymfeklierbestraling Interventie: hypogefractioneerde bekkenradiotherapie met boost voor primaire tumor in de prostaat Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: biochemisch recidief vrije overleving en late toxiciteit Aard en omvang van de last en risico’s die verband houden met deelname, voordeel en verbondenheid met de groep: De extra last van het onderzoek wordt als laag beschouwd, aangezien aanvullende tests of locatiebezoeken in vergelijking met de huidige klinische follow-up niet gepland zijn . Wat de veiligheid betreft, werd in eerdere onderzoeken al aangetoond dat verschillende delen van de onderzoeksbehandeling veilig zijn. Het huidige onderzoek heeft tot doel deze verschillende onderdelen te combineren in één behandeling. Wij schatten dat de risico’s die gepaard gaan met het combineren van deze behandelingen zeer beperkt zijn.