Adebrelimab en gelijktijdige radiochemotherapie als eerstelijnsbehandeling voor kleincellige longkanker in een extensief stadium

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar;
2. Histologisch bevestigde ES-SCLC (volgens het Veterans Administration Lung Study Group [VALG] stadiëringssysteem);
3. Moet een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures;
4. Geen voorafgaande behandeling voor ES-SCLC;
5. Niet meer dan 5 laesies (inclusief metastasen) en ten minste één meetbare laesie die voldoet aan de RECIST 1.1 evaluatiecriteria;
6. Levensverwachting langer dan 3 maanden;
7. ECOG PS 0-1

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere behandeling met radiochemotherapie voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium;
2. Proefpersonen die eerder systemische antitumor- of immuuncheckpointremmertherapie kregen;
3. Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig is geweest (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva); vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische vervangingstherapie met corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet als een vorm van systemische behandeling beschouwd;
4. Actieve hersenmetastasen, Leptomeningeale metastasen (onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), tenzij asymptomatisch en laesiegrootte <1 cm;
5. Patiënten met compressie van het ruggenmerg;
6. Patiënten met meerdere levermetastasen (behalve geïsoleerde laesie en laesiegrootte <2 cm);
7. Oncontroleerbare effusie uit de derde holte (bijvoorbeeld een grote hoeveelheid pleurale effusie, ascites of pericardiale effusie, enz.) die herhaalde drainage vereist, wat door de onderzoeker als ongeschikt voor onderzoek werd beschouwd;
8. De onderzoeker is van oordeel dat er patiënten zijn die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen, de beoordeling van het onderzoek verstoren en een slechte therapietrouw hebben.