Onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van mRNA-0184 toegediend met 2 verschillende infusieduur bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Gezond zoals bepaald door medische evaluatie, waaronder medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, elektrocardiogram (ECG) en vitale functies.
2. Deelnemer die zwanger zou kunnen worden, dient te voldoen aan de voorwaarden zoals vastgelegd in het protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of aandoening die de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die de resultaten of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
2. Elke klinisch significante ziekte of medische/chirurgische ingreep binnen 4 weken na de eerste toediening van het onderzoeksproduct (IP) (mRNA-0184).
3. Eventuele klinisch significante afwijkingen in de klinische laboratoriumresultaten bij screening. Herhaalde beoordelingen zijn naar goeddunken van de onderzoeker toegestaan ​​als een vals-positief vermoeden wordt vermoed.
4. Klinisch significante abnormale bevindingen in vitale functies bij screening.
5. Elk positief resultaat bij screening op serumhepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam en humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-antilichaam.
6. Gebruik van voorgeschreven medicatie gedurende de 2 weken of 5 halfwaardetijden van de medicatie, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeks-IP. Hormonale anticonceptie is toegestaan.
7. Heeft binnen 4 weken na de eerste dosis van het onderzoeks-IP of binnen 5 terminale halfwaardetijden na het IP een ander IP gekregen, afhankelijk van welke van beide het langst is.