Fase 2-forsøk med apatinibmesylat ved lokalt avansert/metastatisk differensiert skjoldbruskkarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke.
2. Histopatologi bekreftet lokalt avansert eller metastatisk differensiert skjoldbruskkarsinom, med målbare lesjoner (RECIST 1.1).
3. Alder:18-75 år, ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group） Score:0-2, forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.

4. Pasienter med sykdomsprogresjon som ble bekreftet ved bildediagnostikk etter 18 måneder, og møter en av følgende fire:

   1. Svulsten invaderer viktige organer, og kan ikke resekteres fullstendig, det gjenværende skjoldbruskkjertelvevet er omfattende og ikke egnet for videre jodbehandling.
   2. Lesjoner har ingen jodaffinitet.
   3. Den kumulative dosen av RAI (radioaktivt jod) ≥ 600mCi eller 22GBq.
   4. Pasienter med sykdomsprogresjon bekreftet ved radiologisk undersøkelse innen 18 måneder etter siste RAI.

5. Pasientens generelle tilstand som oppfyller følgende:

   Hemoglobin (HBG) ≥ 90 g/L, nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5×109/L, antall blodplater (PLT) ≥ 80×109/L, total bilirubin (TBIL)< 1,5×ULN (øvre normalgrense), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) < 2,5×ULN (ALT og AST < 5×ULN hvis har levermetastaser), SCr (serumkreatinin) <1,5×ULN, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 % av normalen.

6. Tidligere historie med mindre enn én type tyrosinkinasehemmere.
7. Graviditetstest (serum eller urin) må utføres på kvinne i fertil alder innen 7 dager før påmelding og testresultatet må være negativt. Pasienter som er registrert bør ta passende prevensjonstiltak under studien til den 6. måneden etter siste administrering av studiemedikamentet. For mannlige deltakere, (tidligere kirurgisk sterilisering akseptert), kreves det enighet om å ta passende prevensjonsmetoder under studien inntil den 6. måneden etter siste administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med tidligere apatinibbehandling eller har mottatt to eller flere småmolekylære TKI (tyrosinkinasehemmere).
2. Pasienter aksepterte ekstern strålebehandling eller jod-131-terapi de siste tre månedene, eller pasienter planlegger å motta den andre systemiske antitumorbehandlingen i løpet av studien.
3. Pasienter som har hatt en annen ondartet sykdom i løpet av de siste 5 årene, cervical carcinoma in situ, non-melanom hudkreft og overfladisk blæresvulst er skånet.
4. Pasienter uten uavlastet toksisitetsreaksjon over CTCAE-grad, nevrotoksisitet og hårtap på grunn av oksaliplatin spares.
5. Forutsetninger som svekker vellykket oral medisininntak (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré).
6. Pasienter med pleural effusjon eller ascites som fører til respiratorisk syndrom (over CTCAE grad 2).
7. Pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som kan svekke hjertefunksjonen, et al.
8. Pasienter aksepterte større kirurgi, snittbiopsi eller åpenbar traumatisk skade 28 dager før studien.
9. Pasienter med fysiske tegn eller sykehistorie med blødning.
10. Pasienter med tromboembolisme etter 6 måneder.
11. Pasienter med aneurisme i anamnesen.
12. Pasienter med epilepsi som trenger medisiner.
13. Pasienter med tidligere psykiatrisk rusmisbruk eller har en psykisk lidelse.
14. Pasienter med sykdomshistorie i perifert nervesystem, muskelstyrke under nivå 3.
15. Deltok på andre antitumormedisinske studier eller andre pågående kliniske forsøkspersoner innen 4 uker.
16. Ifølge forskerens vurdering er det en annen mulig alvorlig tilstand som setter sikkerheten til pasientene i fare.