Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av C-CAR039 hos pasienter med residiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

4. juni 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

En fase Ib multisenter, åpen studie av C-CAR039, en autolog CD19/CD20 bispesifikk CAR-T-celleterapi hos voksne pasienter med residiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom

Dette er en fase Ib multisenter, åpen studie av C-CAR039, en autolog bispesifikk CAR-T-terapi rettet mot CD19 og CD20, for behandling av voksne pasienter med residiverende eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (r/ r B-NHL).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
439

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekruttering
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital
      • Waratah, Australia, 2298
        • Fullført
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28001
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Greco Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78704
        • Rekruttering
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Texas Transplant Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Rekruttering
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Rekruttering
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • ≥ 18 år, på tidspunktet for signering av informert samtykke

  • Diagnose av aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom, inkludert følgende neoplasmer som definert av 2016 WHO-klassifiseringen av lymfoide neoplasmer:

    1. Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ikke annet spesifisert (NOS)
    2. Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL)
    3. Transformert follikulært lymfom (tFL)
    4. Høygradig B-celle lymfom, med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omorganiseringer
    5. Høygradig B-celle lymfom, NOS
    6. Follikulært lymfom grad 3B (FL3B)
  • Histologisk bekreftet CD19- eller CD20-positiv sykdom ved immunhistokjemitestresultat og tilsvarende patologirapport (arkivert biopsivev eller fersk biopsi nødvendig).
  • Tilbakefall eller refraktær sykdom etter ≥ 2 linjer med standardbehandling og etter å ha fått tilbakefall innen 12 måneder etter mottak av den siste anti-lymfombehandlingen

  • Målbar sykdom i henhold til Lugano 2014-klassifiseringen, med minst én målbar lesjon definert som:

    1. Nodallesjon med lengste diameter ≥ 1,5 cm
    2. Ekstranodal lesjon med lengste diameter ≥ 1,0 cm
  • ECOG-ytelsesstatus på enten 0 eller 1 ved screening
  • Tilstrekkelig benmarg-, lever-, nyre- og kardiopulmonal funksjon

Eksklusjonskriterier

  • HHV8-positiv DLBCL
  • Tidligere allogen HSCT
  • Autolog stamcelletransplantasjon innen 12 uker etter CAR T-celleinfusjon
  • Utilstrekkelig utvaskingstid for tidligere antitumorbehandlinger før C-CAR039-infusjon
  • Fikk en levende vaksine innen 4 uker etter leukaferese
  • Ukontrollert aktiv HIV-, HBC- eller HCV-infeksjon
  • Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli innen seks måneder etter infusjon (linjeassosiert DVT er tillatt)
  • Anamnese med slag, ustabil angina, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), alvorlig kardiomyopati eller ventrikulær arytmi som krever medisinering eller mekanisk kontroll innen 6 måneder etter screening
  • Anamnese med anfallsforstyrrelse, cerebrovaskulær iskemi/blødning, demens, cerebellar sykdom
  • Kjent historie eller tidligere diagnose av optisk nevritt eller annen immunologisk eller inflammatorisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet
  • Aktiv CNS-involvering ved malignitet
  • Nåværende aktiv lever- eller gallesykdom (bortsett fra Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallestein, levermetastaser eller på annen måte stabil kronisk leversykdom per utredervurdering)
  • Tidligere (innen 5 år) eller samtidig malignitet bortsett fra basalcelle- eller plateepitelkarsinom eller in situ karsinom i livmorhalsen eller brystet i fullstendig remisjon
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Allergi mot samtidige legemidler brukt i denne studien eller C-CAR039 celleprodukt
  • Annen komorbid tilstand eller sykdom som etter etterforskerens mening kan forvirre resultatene av studien, forstyrre pasientens trygge deltakelse og etterlevelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Prizlo-Cel
Deltakerne vil få intravenøs (IV) infusjon av autolog prizlo-cel.
Biologisk: Prizloncabtagene autoleucel (Prizlo-Cel)
Prizlo-Cel, en autolog dualtargeting chimærantigenreseptor (CAR) - T-celleterapi som retter seg mot differensieringsklynge (CD)20 og CD19.
Andre navn:
  • JNJ-90014496

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Forekomst av bivirkninger (AEs) [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Forekomst av eventuelle bivirkninger, inkludert dosebegrensende toksisiteter (DLTer).
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Samlet respons (OR) vurdert av uavhengig vurderingskomité (IRC)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Samlet respons er definert som en PR eller CR når som helst mellom tidspunktet for prizlo-cel-infusjon inntil PD eller start av påfølgende anti-lymfom-terapi, avhengig av hva som inntreffer først (i henhold til Lugano 2014-retningslinjene).
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinjen for funksjonell vurdering av kreftterapi-lymfom (fakta-lym) symptom score
Tidsramme: Fra baseline til 18 måneder
Fakta-lym ble utviklet for voksne pasienter med lymfom. Det faktum at LYM er selvadministrert, med en tilbakekallingsperiode for alle elementene de siste 7 dagene. Svarene er vurdert på en 5-punkts Likert-responsskala fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 4 "veldig mye". Høyere score indikerer færre symptomer og bedre velvære.
Fra baseline til 18 måneder
Fase 1b: Samlet respons (OR)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Samlet respons er definert som en PR eller CR på et hvilket som helst tidspunkt mellom tidspunktet for prizlo-cel-infusjon inntil PD eller start på påfølgende anti-lymfom-behandling, avhengig av hva som inntreffer først (i henhold til Lugano 2014-retningslinjene).
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 1b: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
DOR er definert som tiden fra første dokumenterte CR eller PR etter prizlo-cel-infusjon til PD eller død, avhengig av hva som inntreffer først (i henhold til Lugano 2014-retningslinjene).
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 1b: Farmakokinetisk evaluering av Prizlo-Cel
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Prizlo-cel-blodnivåer vil bli rapportert.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Forekomst av bivirkninger etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Alvorlighetsgraden av BVs vil graderes i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versjon 5.0 som følger: Grad 1 (Mild), Grad 2 (Moderat), Grad 3 (Alvorlig), Grad 4 (Livstruende), Grad 5 (Dødsfall). Cytokinutløsningssyndrom (CRS), immun effektorcellessosiert nevrotoksisitetsyndrom (ICANS) og immun effektorcellessosiert hemofagocytisk lymfohistocytose-lignende syndrom (IEC-HS) vil graderes i henhold til American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) konsensusgradering.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Fullstendig respons (CR)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
En CR er definert som på et hvilket som helst tidspunkt mellom datoen for prizlo-cel-infusjon inntil PD eller start av påfølgende anti-lymfomterapi, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
DOR er definert som tiden fra første dokumenterte CR eller PR etter prizlo-cel-infusjon til tilbakefall eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Progressjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
PFS defineres som tiden fra datoen for prizlo-cel-infusjon til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
OS er definert som tiden fra datoen for prizlo-cel-infusjon til datoen for død av enhver årsak.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Maksimal observert blodkonsentrasjon (Cmax) for Prizlo-Cel
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Blodprøver vil bli analysert for å rapportere Cmax for prizlo-cel.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Tid for å nå maksimalt observerte Cmax (Tmax) for Prizlo-Cel
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Blodprøver vil bli analysert for å rapportere Tmax for prizlo-cel.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
Fase 2: Areal under blodkonsentrasjonstidskurven (AUC) for Prizlo-Cel
Tidsramme: Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon
AUC for prizlo-cel vil bli rapportert.
Opptil 2 år etter prizlo-cel-infusjon

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Gjennomføring av oppfølgingsperioden for de første 12 månedene (3 år)
Tiden fra datoen for C-CAR039-infusjon til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon eller død
Gjennomføring av oppfølgingsperioden for de første 12 månedene (3 år)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennomføring av oppfølgingsperioden for de første 12 månedene (3 år)
Tiden fra datoen for C-CAR039-infusjon til dødsdatoen
Gjennomføring av oppfølgingsperioden for de første 12 månedene (3 år)
B-celleprosenten endres og CD19/CD20-ekspresjonsendringer i blod
Tidsramme: opptil 24 måneder
B-celleprosentendringer og CD19/CD20-ekspresjonsendringer i blod ved flowcytometrianalyse før og etter C-CAR039-infusjon;
opptil 24 måneder
Blodcytokiner endres
Tidsramme: opptil 24 måneder
Blodcytokiner (IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-y) endres over tid i blod
opptil 24 måneder
Antistoff (C-CAR039) antistoff
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Tilstedeværelse av serum antistoff (C-CAR039) antistoff
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Janssen Research & Development, LLC

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
City of Hope Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juli 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 90014496LYM1001 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506267-33-00 (Registeridentifikator: EUCT number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken til Johnson & Johnson Innovative Medicine er tilgjengelig på www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Som nevnt på dette nettstedet kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) Project-nettstedet på yoda.yale.edu.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, B-celle

Kliniske studier på Prizloncabtagene autoleucel (Prizlo-Cel)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger