Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-CAR039-tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Vaiheen Ib monikeskus, avoin tutkimus C-CAR039:stä, autologisesta CD19/CD20-bispesifisestä CAR-T-soluterapiasta aikuispotilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma

Tämä on vaiheen Ib monikeskustutkimus C-CAR039:stä, autologisesta bispesifisestä CAR-T-hoidosta, joka kohdistuu CD19:ään ja CD20:een, aikuispotilaiden hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (r/). r B-NHL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
439

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht
  • Australia
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekrytointi
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
      • Waratah, Australia, 2298
        • Valmis
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
      • Odense, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Medical Center
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28001
        • Rekrytointi
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Greco Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
        • Rekrytointi
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Texas Transplant Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä

  • Aggressiivisen B-solun non-Hodgkin-lymfooman diagnoosi, mukaan lukien seuraavat kasvaimet vuoden 2016 WHO:n lymfaattisten kasvainten luokituksen mukaisesti:

    1. Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), ei muuten määritelty (NOS)
    2. Primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma (PMBCL)
    3. Transformoitunut follikulaarinen lymfooma (tFL)
    4. Korkealaatuinen B-solulymfooma, jossa MYC ja BCL2 ja/tai BCL6 uudelleenjärjestelyt
    5. Korkea-asteen B-solulymfooma, NOS
    6. Follikulaarinen lymfooma aste 3B (FL3B)
  • Histologisesti vahvistettu CD19- tai CD20-positiivinen sairaus immunohistokemiallisen testituloksen ja vastaavan patologiaraportin perusteella (vaatii arkistoitu biopsia tai tuore biopsia).
  • Relapsoitunut tai refraktorinen sairaus ≥ 2 standardihoitojakson jälkeen ja uusiutunut 12 kuukauden sisällä viimeisimmän lymfoomahoidon saamisesta

  • Mitattavissa oleva sairaus Lugano 2014 -luokituksen mukaan, jossa on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka määritellään seuraavasti:

    1. Solmuvaurio, jonka pisin halkaisija on ≥ 1,5 cm
    2. Extranodaalinen leesio, jonka pisin halkaisija on ≥ 1,0 cm
  • ECOG-suorituskykytila ​​joko 0 tai 1 seulonnassa
  • Riittävä luuytimen, maksan, munuaisten ja kardiopulmonaalinen toiminta

Poissulkemiskriteerit

  • HHV8-positiivinen DLBCL
  • Aikaisempi allogeeninen HSCT
  • Autologinen kantasolusiirto 12 viikon sisällä CAR T-soluinfuusion jälkeen
  • Riittämätön pesuaika aikaisemmille kasvainten vastaisille hoidoille ennen C-CAR039-infuusiota
  • Sai elävän rokotteen 4 viikon sisällä leukafereesista
  • Hallitsematon aktiivinen HIV-, HBC- tai HCV-infektio
  • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia kuuden kuukauden sisällä infuusiosta (linjaan liittyvä DVT on sallittu)
  • Aiemmin aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV), vaikea kardiomyopatia tai kammiorytmi, joka vaatii lääkitystä tai mekaanista kontrollia 6 kuukauden sisällä seulonnasta
  • Aiempi kohtaushäiriö, aivoverisuoniiskemia/verenvuoto, dementia, pikkuaivojen sairaus
  • Tunnettu näköhermontulehdus tai muu keskushermostoon vaikuttava immunologinen tai tulehduksellinen sairaus tai aiempi diagnoosi
  • Aktiivinen keskushermoston osallistuminen pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Nykyinen aktiivinen maksa- tai sappisairaus (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä, maksametastaaseja tai muuten stabiilia kroonista maksasairautta tutkijan arvioiden mukaan)
  • Aiempi (5 vuoden sisällä) tai samanaikainen pahanlaatuisuus, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan tai rinnan in situ karsinooma täydellisessä remissiossa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille samanaikaisille lääkkeille tai C-CAR039-solutuotteelle
  • Muu samanaikainen sairaus tai sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan turvallista osallistumista tutkimukseen ja osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prizlo-Cel
Osallistujat saavat autologisen prizlo-celin infuusion suonensisäisesti (IV).
Biologinen: Prizloncabtagene autoleuseli (Prizlo-Cel)
Prizlo-Cel, autologinen kaksoiskohdentava kimeerinen antigeenireseptori (CAR) -T-soluterapia, joka kohdentaa erilaistumisklusteri (CD)20:een ja CD19:ään.
Muut nimet:
  • JNJ-90014496

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1b: Haittatapahtumien (AE) esiintyminen [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Kaikkien haittatapahtumien, mukaan lukien annosrajoittavien toksisten vaikutusten (DLT), esiintyminen.
Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Yleinen vaste (OR) riippumattoman tarkastuskomitean (IRC) arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Kokonaisvaste määritellään osittaisena (PR) tai täydellisenä (CR) vastauksena milloin tahansa prizlo-cel-infuusion ja etenemistapahtuman (PD) tai seuraavan lymfoomaa vastaan suunnatun hoidon aloittamisen välillä, riippuen kumpi tapahtuu ensin (Lugano 2014 -ohjeistuksen mukaisesti).
Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpähoidon-lymphoma (fact-LYM) oireiden funktionaalisen arvioinnin lähtökohdasta
Aikaikkuna: Lähtötasosta 18 kuukauteen
Fakta-lym kehitettiin aikuisille lymfoomapotilaille. Se tosiasia, että Lym on itsehallinnut, ja palautusjakso kaikille esineille on viimeiset 7 päivää. Vastaukset luokitellaan 5-pisteisellä Likert-vaste-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 "ei ollenkaan" 4 "kovin paljon". Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja parempaa hyvinvointia.
Lähtötasosta 18 kuukauteen
Vaihe 1b: Kokonaisvaste (OR)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel -infuusion jälkeen
Kokonaisvaste määritellään osittaisena (PR) tai täydellisenä (CR) remissiovasteena milloin tahansa prizlo-cel-infuusion jälkeen, kunnes tauti etenee (PD) tai aloitetaan seuraava lymfoomaan kohdistuva hoito, kumpi tapahtuu ensin (Lugano 2014 -ohjeistuksen mukaisesti).
Enintään 2 vuotta prizlo-cel -infuusion jälkeen
Vaihe 1b: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
DOR määritellään ajankohdaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä prizlo-cel-infusion jälkeen aina PD:hen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (Luganon 2014 -ohjeiden mukaan).
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 1b: Prizlo-Cel:n farmakokinetiikan arviointi
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Prizlo-cel -veritasot raportoidaan.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Haittatapahtumien (AEs) esiintyminen vakavuusasteen mukaan
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Haittavaikutusten vakavuusluokitus suoritetaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0 mukaisesti seuraavasti: Taso 1 (Lievä), Taso 2 (Kohtalainen), Taso 3 (Vakava), Taso 4 (Elämää uhkaava), Taso 5 (Kuolema). Sytokiinivastausoireyhtymä (CRS), immuunivasteeseen liittyvä neurotoksisuusoireyhtymä (ICANS) ja immuunivasteeseen liittyvä hemofagosytoiva lymfohistiosytoosi -tyyppinen oireyhtymä (IEC-HS) luokitellaan American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) -konsensusluokituksen mukaisesti.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Täydellinen vaste (CR)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
CR määritellään mille tahansa ajankohdalle prizlo-cel-infuusion päivämäärän ja etenemisen tai seuraavan lymfoomaa vastaisen hoidon alkamisen välillä, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tai PR:stä prizlo-cel-infuusion jälkeen uusiutumiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Etu­päin­vapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
PFS määritellään ajaksi prizlo-cel-infuusion päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
OS määritellään ajanjaksona prizlo-cel-infuusion päivämäärästä kuolinpäivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Prizlo-Celin maksimi havaittu veripitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Verinäytteitä analysoidaan raportoimaan prizlo-celin Cmax.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Prizlo-Cel:n maksimi-havaitun Cmax:n saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Verinäytteistä analysoidaan prizlo-celin Tmax-arvot.
Jopa 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Vaihe 2: Prizlo-Celin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen
Prizlo-cel:n AUC ilmoitetaan.
Enintään 2 vuotta prizlo-cel-infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Koko ensimmäisen 12 kuukauden seurantajakson päättyminen (3 vuotta)
Aika C-CAR039-infuusion päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään
Koko ensimmäisen 12 kuukauden seurantajakson päättyminen (3 vuotta)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Koko ensimmäisen 12 kuukauden seurantajakson päättyminen (3 vuotta)
Aika C-CAR039-infuusion päivämäärästä kuolinpäivään
Koko ensimmäisen 12 kuukauden seurantajakson päättyminen (3 vuotta)
B-soluprosentti muuttuu ja CD19/CD20-ekspressio muuttuu veressä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
B-soluprosentin muutokset ja CD19/CD20-ilmentymisen muutokset veressä virtaussytometriamäärityksellä ennen ja jälkeen C-CAR039-infuusion;
jopa 24 kuukautta
Veren sytokiinit muuttuvat
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Veren sytokiinit (IL-2, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-α, IFN-y) muuttuvat ajan myötä veressä
jopa 24 kuukautta
Huumeiden vastainen (C-CAR039) vasta-aine
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Lääkevasta-aineen (C-CAR039) läsnäolo seerumissa
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
City of Hope Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 90014496LYM1001 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506267-33-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Innovative Medicine -yrityksen tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Kuten tällä sivustolla todetaan, pyyntöjä tutkimusaineiston käyttöoikeuksista voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) Project -sivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, B-solu

Kliiniset tutkimukset Prizloncabtagene autoleuseli (Prizlo-Cel)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia