Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование C-CAR039 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой

4 июня 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Многоцентровое открытое исследование фазы Ib C-CAR039, аутологичной CD19/CD20-биспецифической CAR-T-клеточной терапии у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой

Это многоцентровое открытое исследование фазы Ib C-CAR039, аутологичной биспецифической терапии CAR-T, нацеленной на CD19 и CD20, для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной неходжкинской лимфомой (r/ р Б-НХЛ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
439

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Австралия
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Рекрутинг
        • Fiona Stanley Hospital
      • Waratah, Австралия, 2298
        • Завершенный
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hosp Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
        • Активный, не рекрутирующий
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Рекрутинг
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Рекрутинг
        • The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky Medical Center
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28001
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Greco Hainesworth Tennessee Oncology Centers for Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
        • Рекрутинг
        • St. David's South Austin Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Texas Transplant Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия

  • Диагностика агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомы, включая следующие новообразования согласно классификации лимфоидных новообразований ВОЗ 2016 г.:

    1. Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ), не уточненная иначе (БДУ)
    2. Первичная медиастинальная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ПМВКЛ)
    3. Трансформированная фолликулярная лимфома (tFL)
    4. В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройками MYC и BCL2 и/или BCL6
    5. В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности, БДУ
    6. Фолликулярная лимфома степени 3B (FL3B)
  • Гистологически подтвержденное CD19 или CD20-положительное заболевание по результатам иммуногистохимического теста и соответствующему отчету о патологии (требуется архивная биопсия ткани или свежая биопсия).
  • Рецидив или рефрактерное заболевание после ≥ 2 линий стандартной терапии и рецидив в течение 12 месяцев после получения самого последнего антилимфомного лечения

  • Поддающееся измерению заболевание в соответствии с Классификацией Лугано 2014 г., имеющее по крайней мере одно поддающееся измерению поражение, определяемое как:

    1. Узловое поражение с наибольшим диаметром ≥ 1,5 см
    2. Экстранодальное поражение с наибольшим диаметром ≥ 1,0 см
  • Статус производительности ECOG либо 0, либо 1 при скрининге
  • Адекватная функция костного мозга, печени, почек и сердечно-легочной системы

Критерий исключения

  • HHV8-положительный DLBCL
  • Предыдущая аллогенная ТГСК
  • Аутологичная трансплантация стволовых клеток в течение 12 недель после инфузии CAR Т-клеток
  • Неадекватное время вымывания для предыдущего противоопухолевого лечения до инфузии C-CAR039
  • Получили живую вакцину в течение 4 недель после лейкафереза.
  • Неконтролируемая активная инфекция ВИЧ, HBC или HCV
  • Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе в течение шести месяцев после инфузии (допускается линейно-ассоциированный ТГВ)
  • Инсульт в анамнезе, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по NYHA), тяжелая кардиомиопатия или желудочковая аритмия, требующая медикаментозного или механического контроля в течение 6 месяцев после скрининга
  • Судорожное расстройство в анамнезе, цереброваскулярная ишемия/кровоизлияние, деменция, мозжечковая болезнь
  • Известный анамнез или предшествующий диагноз неврита зрительного нерва или другого иммунологического или воспалительного заболевания, поражающего центральную нервную систему.
  • Активное поражение ЦНС злокачественным новообразованием
  • Текущее активное заболевание печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре, метастазов в печени или иного стабильного хронического заболевания печени по оценке исследователя)
  • Предыдущее (в течение 5 лет) или сопутствующее злокачественное новообразование, за исключением базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы или карциномы in situ шейки матки или молочной железы в полной ремиссии
  • Беременные или кормящие женщины
  • Аллергия на сопутствующие препараты, используемые в этом исследовании, или клеточный продукт C-CAR039.
  • Другое сопутствующее состояние или заболевание, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования, помешать безопасному участию пациента в исследовании и его соблюдению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Prizlo-Cel
Участники получат внутривенную (ВВ) инфузию аутологичного призло-сел.
Биологический: Призлонкабтаген аутолейцел (Призло-Цел)
Prizlo-Cel, аутологичная двойная таргетная терапия химерным антигенным рецептором (CAR) - T-клетками, нацеленная на кластер дифференцировки (CD)20 и CD19.
Другие имена:
  • JNJ-90014496

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Частота возникновения нежелательных явлений (НЯ) [Безопасность и переносимость]
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
Возникновение любых НЯ, включая дозолимитирующую токсичность (ДЛТ).
До 2 лет после инфузии призло-цел
Фаза 2: Общий ответ (ОО) по оценке Независимого ревизионного комитета (НРК)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
Общий ответ определяется как PR или CR в любой момент времени от инфузии призло-цел до прогрессирования заболевания (PD) или начала последующей противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше (в соответствии с руководствами Лугано 2014).
До 2 лет после инфузии призло-цел

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной линии функциональной оценки симптомов терапии рака (факт-Lym)
Временное ограничение: От базового уровня до 18 месяцев
Факт-лим был разработан для взрослых пациентов с лимфомой. Тот факт, что Lym самостоятельно введен, с периодом отзыва, чтобы все предметы были последние 7 дней. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале ответа Лайкерта в диапазоне от 0 «совсем не» до 4 «очень много». Более высокие оценки указывают на меньшее количество симптомов и лучшего благополучия.
От базового уровня до 18 месяцев
Фаза 1b: Общий ответ (OR)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-села
Общий ответ определяется как частичная ремиссия (PR) или полная ремиссия (CR) в любой момент времени между инфузией призло-сел и прогрессированием заболевания (PD) или началом последующей противоопухолевой терапии лимфомы, в зависимости от того, что наступит раньше (в соответствии с рекомендациями Лугано 2014).
До 2 лет после инфузии призло-села
Фаза 1b: Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-целя
DOR определяется как время от первой документированной полной или частичной ремиссии после инфузии призло-села до прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (в соответствии с руководством Lugano 2014).
До 2 лет после инфузии призло-целя
Фаза 1b: Фармакокинетическая оценка Prizlo-Cel
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цела
Уровни Prizlo-cel в крови будут зарегистрированы.
До 2 лет после инфузии призло-цела
Фаза 2: Частота возникновения нежелательных явлений (НЯ) по степени тяжести
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
Степень тяжести НЯ будет оцениваться в соответствии с Общей терминологией Национального института рака для нежелательных явлений (NCI-CTCAE) версии 5.0 следующим образом: Степень 1 (легкая), Степень 2 (умеренная), Степень 3 (тяжелая), Степень 4 (угрожающая жизни), Степень 5 (летальный исход). Синдром высвобождения цитокинов (CRS), синдром нейротоксичности, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками (ICANS), и синдром, подобный гемофагоцитарному лимфогистиоцитозу, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками (IEC-HS), будут оцениваться в соответствии с консенсусной градацией Американского общества по трансплантации и клеточной терапии (ASTCT).
До 2 лет после инфузии призло-цел
Фаза 2: Полный ответ (CR)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
Полная ремиссия (CR) определяется как состояние в любой момент времени между датой инфузии призло-села и прогрессированием заболевания (PD) или началом последующей противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 2 лет после инфузии призло-цел
Фаза 2: Продолжительность ответа (DOR)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-целя
DOR определяется как время от первой зафиксированной полной или частичной ремиссии после инфузии призло-цел до рецидива или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 2 лет после инфузии призло-целя
Фаза 2: Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
PFS определяется как время от даты инфузии призло-сел до даты первого документированного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 2 лет после инфузии призло-цел
Фаза 2: Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-сел
OS определяется как время от даты инфузии призло-цела до даты смерти от любой причины.
До 2 лет после инфузии призло-сел
Фаза 2: Максимальная наблюдаемая концентрация в крови (Cmax) для Prizlo-Cel
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-цел
Кровь будет проанализирована для определения Cmax призло-цела.
До 2 лет после инфузии призло-цел
Фаза 2: Время достижения максимальной наблюдаемой Cmax (Tmax) для Prizlo-Cel
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-сел
Анализ образцов крови будет проведен для определения Tmax для призло-села.
До 2 лет после инфузии призло-сел
Фаза 2: Площадь под кривой зависимости концентрации препарата в крови от времени (AUC) для Prizlo-Cel
Временное ограничение: До 2 лет после инфузии призло-сел
Будет сообщено значение AUC для призло-цел.
До 2 лет после инфузии призло-сел

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев завершение периода наблюдения (3 года)
Время от даты инфузии C-CAR039 до даты первого зарегистрированного прогрессирования заболевания или смерти.
В течение первых 12 месяцев завершение периода наблюдения (3 года)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев завершение периода наблюдения (3 года)
Время от даты введения C-CAR039 до даты смерти
В течение первых 12 месяцев завершение периода наблюдения (3 года)
Изменения процентного содержания В-клеток и изменения экспрессии CD19/CD20 в крови
Временное ограничение: до 24 месяцев
Изменение процентного содержания В-клеток и изменений экспрессии CD19/CD20 в крови с помощью анализа проточной цитометрии до и после инфузии C-CAR039;
до 24 месяцев
Изменения цитокинов крови
Временное ограничение: до 24 месяцев
Цитокины крови (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-α, ИФН-γ) меняются со временем в крови
до 24 месяцев
Антилекарственное антитело (C-CAR039)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Наличие сывороточного антилекарственного антитела (C-CAR039)
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Research & Development, LLC

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
City of Hope Medical Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2041 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 90014496LYM1001 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-506267-33-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными Johnson & Johnson Innovative Medicine доступна на сайте www.innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подавать через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, В-клеточная

Клинические исследования Призлонкабтаген аутолейцел (Призло-Цел)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками