SOMNUS-studien: beroligende optimalisering via overvåking av nevrologisk status (SOMNUS)

Beroligende midler og smertestillende midler brukes for å opprettholde komforten hos nesten alle mekanisk ventilerte pasienter. Dessverre har disse medisinene også mange skadelige effekter. Beroligende midler øker tiden på mekanisk ventilasjon, har uønskede hemodynamiske effekter, forstyrrer søvnarkitekturen og har blitt fastslått å være en uavhengig risikofaktor for delirium på intensivavdelingen. Delirium er en uavhengig determinant for lengre sykehusopphold, høyere kostnader og høyere dødelighet, og tilstedeværelsen av delirium er svært prediktiv for langsiktige nevrokognitive mangler. I betraktning av disse fakta er det nødvendig med bedre metoder for å veilede sedasjon, unngå oversedasjon og muligens redusere delirium.

Gjeldende retningslinjer anbefaler titrering av sedasjon til et målnivå basert på bedside-evaluering ved bruk av et validert vurderingsverktøy, f.eks. Richmond Agitation and Sedation Scale. Disse vurderingsverktøyene er imidlertid underbrukt og mange ICU-pasienter er oversert med godt beskrevne konsekvenser. En praktisk metode for å finne ut hvor en pasient ligger, kan vise seg å være nyttig for å optimalisere leveringen av beroligende midler og forbedre pasientresultatene.

Selv om konvensjonell EEG-overvåking ikke er praktisk på intensivavdelingen, kan bispektral indeks (BIS)-overvåking lett brukes i denne kliniske settingen. BIS-overvåking kan gi et middel til å vurdere sedasjonsnivået hos pasienter som ikke reagerer eller lammede intensivavdelinger og redusere den totale mengden av administrerte sedativa/analgetika. Ytterligere fordeler med en kombinert klinisk sedasjonsskala og BIS-overvåkingstilnærming kan inkludere en redusert forekomst og/eller varighet av delirium samt en redusert forekomst og alvorlighetsgrad av ICU-assosierte langvarige nevrokognitive mangler.

De spesifikke målene for denne studien er som følger:

Mål 1: Å finne ut om levering av beroligende og smertestillende medisiner veiledet av kliniske sedasjonsskalaer og BIS-monitorparametre for oversedasjon vil redusere tiden ved mekanisk ventilasjon.

Mål 2: Å finne ut om levering av beroligende og smertestillende medisiner veiledet av kliniske sedasjonsskalaer og BIS-monitorparametre for oversedasjon vil redusere varigheten av delirium og koma sammenlignet med bruk av kliniske sedasjonsskalaer alene.

Mål 3: Å finne ut om levering av beroligende og smertestillende medisiner veiledet av kliniske sedasjonsskalaer og BIS-monitorparametre for oversedasjon vil redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av subakutt kognitiv svikt sammenlignet med bruk av klinisk sedasjonsskala alene.

Mål 4: Å karakterisere polysomnografifunn hos kritisk syke pasienter på ulike BIS-nivåer.

Mål 5: Å finne ut om dårlig søvnkvalitet er en faktor i nevrokognitiv dysfunksjon etter kritisk sykdom.