Die SOMNUS-Studie: Sedativum-Optimierung durch Überwachung des neurologischen Status (SOMNUS)

Sedativa und Analgetika werden verwendet, um den Komfort bei fast allen mechanisch beatmeten Patienten aufrechtzuerhalten. Leider haben diese Medikamente auch viele schädliche Wirkungen. Beruhigungsmittel verlängern die Dauer der mechanischen Beatmung, haben nachteilige hämodynamische Wirkungen, stören die Schlafarchitektur und wurden als unabhängiger Risikofaktor für Delirium auf der Intensivstation festgestellt. Delirium ist eine unabhängige Determinante für längeren Krankenhausaufenthalt, höhere Kosten und höhere Sterblichkeit, und das Vorhandensein von Delirium ist hochgradig prädiktiv für langfristige neurokognitive Defizite. Unter Berücksichtigung dieser Tatsachen werden bessere Methoden benötigt, um die Sedierung zu steuern, eine Übersedierung zu vermeiden und möglicherweise ein Delir zu reduzieren.

Aktuelle Richtlinien empfehlen die Titration der Sedierung auf ein Zielniveau basierend auf der Bewertung am Krankenbett unter Verwendung eines validierten Bewertungsinstruments, z. die Richmond Agitation and Sedation Scale. Diese Bewertungsinstrumente werden jedoch zu wenig genutzt und viele Patienten auf der Intensivstation sind übersättigt mit gut beschriebenen Folgen. Eine praktische Methode, mit der festgestellt werden kann, wo ein Patient liegt, kann sich als vorteilhaft erweisen, um unsere Verabreichung von Beruhigungsmitteln zu optimieren und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Während eine herkömmliche EEG-Überwachung auf der Intensivstation nicht praktikabel ist, kann die Überwachung des Bispektralindex (BIS) in diesem klinischen Umfeld problemlos verwendet werden. Die BIS-Überwachung kann ein Mittel zur Beurteilung des Sedierungsgrads bei nicht ansprechenden oder gelähmten Patienten auf der Intensivstation darstellen und die Gesamtmenge der verabreichten Sedativa/Analgetika verringern. Zusätzliche Vorteile einer Kombination aus klinischer Sedierungsskala und BIS-Monitoring-Ansatz könnten eine verringerte Inzidenz und/oder Dauer von Delirien sowie eine verringerte Inzidenz und Schwere von ICU-assoziierten anhaltenden neurokognitiven Defiziten umfassen.

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind wie folgt:

Ziel 1: Bestimmung, ob die Verabreichung von Sedierungs- und Analgetika, die von klinischen Sedierungsskalen und BIS-Monitorparametern für Übersedierung geleitet werden, die Zeit für die mechanische Beatmung verkürzen.

Ziel 2: Bestimmung, ob die Verabreichung von sedierenden und analgetischen Medikamenten, die von klinischen Sedierungsskalen und BIS-Monitorparametern für Übersedierung geleitet wird, die Dauer von Delirium und Koma im Vergleich zur alleinigen Verwendung von klinischen Sedierungsskalen verkürzt.

Ziel 3: Bestimmung, ob die Verabreichung von sedierenden und analgetischen Medikamenten, die von klinischen Sedierungsskalen und BIS-Monitorparametern für Übersedierung geleitet wird, die Häufigkeit und Schwere subakuter kognitiver Beeinträchtigungen im Vergleich zur alleinigen Verwendung von klinischen Sedierungsskalen verringert.

Ziel 4: Charakterisierung von polysomnographischen Befunden bei kritisch kranken Patienten auf verschiedenen BIS-Stufen.

Ziel 5: Bestimmung, ob schlechte Schlafqualität ein Faktor für die neurokognitive Dysfunktion nach einer kritischen Erkrankung ist.