Nitrogenoksidgenererende geldressing hos pasienter med diabetiske fotsår (ProNOx1)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år.
• Diagnostisert med diabetes type 1 eller type 2.
• Med et kronisk (tilstede i minst 6 uker) fotsår i full tykkelse (på eller under malleolene) som ikke trenger inn til sene, benhinne eller bein, og med et tverrsnittsareal mellom 25 og 2500 mm2.
• Pasienter må ha pedalblodstrøm mellom normal og moderat iskemisk. Målbare som en følbar pedalpuls eller i fravær av en følbar pedalpuls må de ha en TcPO2 på ≥30 mmHg eller en ABPI på mellom 0,5-1,00, eller > 1.2. (En ABPI på >1,2 er assosiert med forkalkning i stedet for iskemi. Vi inkluderer pasienter med ABPI >1,2 fordi ABPI måles i store arterier. NOx har evnen til å utvide middels til små arterioler som har mindre sannsynlighet for å bli forkalket.)
• Med en viss grad av nevropati (som ofte sett på Diabetes Foot Clinic).
• Kunne lese og forstå informasjonsarket for frivillige og gi meningsfullt skriftlig informert samtykke.
• Evne og villig til å følge protokollkravene.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
• Enhver annen alvorlig sykdom som sannsynligvis vil kompromittere utfallet av rettssaken
• Deltakelse i enhver klinisk studie i løpet av de åtte (8) ukene før doseringsperioden for studien
• sårareal større enn 2500 kvadrat mm;
• Pasienter med alvorlig iskemi. Målbar som fravær av følbar pedalpuls og en TcPO2 på mindre enn 30 mmhg, eller ABPI < 0,5 eller mellom 1,0-1,2.