Studie for å evaluere darunavir/ritonavir + lamivudin versus å fortsette med darunavir/ritonavir + tenofovir/emtricitabin eller abakavir/lamivudin hos HIV-infiserte personer (DUAL)

Inklusjonskriterier:

1. Aksept for å delta i studien, signering av det informerte samtykkedokumentet før du gjennomfører noen studieprosedyrer.
2. Pasient med HIV-infeksjon eldre enn 18 år.
3. Behandling med darunavir/ritonavir én gang daglig og tenofovir/emtricitabin eller abakavir/lamivudin i minst 4 uker i øyeblikket av screeningen
4. Plasma HIV RNA nivåer under 50 kopier / ml i minst 6 måneder (to separate målinger minst 6 måneder med viremi
5. HbsAg negativ

Ekskluderingskriterier:

1. Gravid eller ammende kvinne
2. Bevis på Lamivudinresistens (en hvilken som helst tidligere genotype med mutasjon M184V/I eller K65R) og/eller mot darunavir (populasjonsgenotype viser en av følgende mutasjoner: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L/M, G73S, L7VP, T74P, , I84V, L89V).

3. Anamnese med virologisk svikt (to påfølgende virusmengder over 200 kopier/ml) mens pasienten fikk et regime med lamivudin eller emtricitabin, med følgende unntak:

   • Ikke vurder et eksklusjonskriterium dersom genotypen utført på tidspunktet for svikt ikke viser resistens mot lamivudin og darunavir (se kriterie 2).
   • Ikke vurder et eksklusjonskriterie i fravær av genotype hvis etter episoden viser seg å opprettholde en viral belastning

4. Anamnese med avbrutt behandling inkludert lamivudin eller emtricitabin, med følgende unntak:

   - Viral belastning før forlatelse var

5. Tidligere behandling med biterapi eller monoterapi med lamivudin eller emtricitabin
6. Tidligere behandling med biterapi eller monoterapi med et regime med en proteasehemmer som avsluttes ved viral rebound, når fraværet av en genotypisk resistenstest tilgjengelig etter viral rebound tillater å kaste resistensmutasjonene som brukes.
7. Bruk av samtidig medisinering er ikke tillatt
8. Tilstedeværelse av aktiv akutt infeksjon, inkludert opportunistisk infeksjon som en dommer av etterforsker som kan vanskelig delta i rettssaken
9. Eventuelle laboratorieresultater av følgende: hemoglobin
10. Enhver klinisk eller analytisk hendelse som, etter etterforskerens vurdering, betinger pasientsikkerheten