CREATE Wellness-studien

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i USA. Til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte retningslinjer og effektive terapier, oppnår imidlertid mange pasienter ikke den fulle fordelen av CVD-risikoreduksjon. Spesielt komplekse pasienter (definert som de pasientene som ikke responderer på gjeldende sykdomsbehandlingstilnærminger) med flere samtidige kroniske tilstander representerer et nøkkelsegment av befolkningen som vil ha nytte av nye tilnærminger til omsorg. Som svar på PA-12-024: Behavioural Interventions to Address Multiple Chronic Conditions in Primary Care, som søker "praktiske intervensjoner ... for å endre atferd ved å bruke en felles tilnærming" blant pasienter med flere komorbiditeter, tester etterforskerne en integrert atferdsintervensjon utviklet for å forbedre et kjernesett av selvledelsesevner for kroniske sykdommer og for å overvinne vanlige barrierer for omsorgsengasjement som dette stadig viktigere segmentet av den amerikanske voksenbefolkningen i primærhelsetjenesten møter. Denne randomiserte studien vil bli utført i Kaiser Permanente Northern California (KPNC), et integrert pleieleveringssystem som betjener over 3,2 millioner medlemmer, inkludert pasienter forsikret gjennom Medicare og statlige Medicaid-programmer. Etterforskerne vil evaluere intervensjonen i 3 KPNC-praksis i primærhelsetjenesten ved å registrere 576 komplekse pasienter som har vedvarende (≥ 2 år) ukontrollerte CVD-risikofaktorer (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes) til tross for at de er registrert i et CVD sykdomsbehandlingsprogram. Denne atferdsintervensjonen er utformet for å aktivere og engasjere pasienter, identifisere potensielt skjulte barrierer for omsorg som alkoholmisbruk eller subklinisk depresjon, og for å utvikle individualiserte omsorgsplaner som er utformet for å katalysere mer effektiv behandling i primærhelsetjenesten. Randomisering vil være på pasientnivå. Etterforskerne vil undersøke effekten av intervensjonen på kliniske utfall (kontroll av systolisk blodtrykk, HbA1c (hvis med diabetes), statinbehandlingsrater) etter 12 måneder og pasientrapporterte utfall (pasientaktivering, medisinoverholdelse og mental helsestatus) etter 6 måneder. Ved å fokusere på kjernehelseferdigheter og omsorgsbarrierer, søker denne pasientfokuserte intervensjonen å gjøre det mulig for komplekse pasienter å bli mer effektive agenter for sin egen omsorg og dermed oppnå lignende kliniske fordeler som mindre komplekse pasienter.