Senke blodtrykket i primærhelsetjenesten i Wien (Low BP Vienna)

Begrunnelse Hypertensjon er den største enkeltbidragsyteren til dødelighet på verdensbasis, og står for 13 % av dødsfallene globalt. Omtrent 30 % av den voksne befolkningen lider av hypertensjon, og av de som er diagnostisert og behandlet, har bare 30-50 % tilstrekkelig kontrollert blodtrykk. For tiden er viktigheten av hypertensjon som grunnleggende risikofaktorer utilstrekkelig behandlet blant mange pasienter og leger.

Design Målet med denne prospektive, randomiserte, åpne, multisenter kliniske studien er å forbedre blodtrykkskontrollen i primærhelsetjenesten ved å introdusere et standardisert og forenklet titreringsregime med enkeltpillekombinasjoner (SPC), som omfatter en angiotensinreseptorblokker, kalsiumkanalblokker og hydroklortiazid.

Forsøket vil randomisere 42 familieleger eller fastboende spesialister for indremedisin (registrering av 840 pasienter med behandlet eller ubehandlet hypertensjon) til enten eksperimentell behandling eller standardbehandling for hypertensjon, sistnevnte i henhold til 2013 European Society of Cardiology Guidelines for Management of Arterial Hypertension.

Utøvere som er randomisert til eksperimentell behandling vil opptitrere antihypertensiv behandling med SPC i 4-ukers intervaller dersom målblodtrykket på < 140/90 mmHg ikke nås ved den respektive oppfølgingen (figur 1).

Studieresultater Det primære effektendepunktet vil være andelen pasienter som oppnår målkontorets blodtrykk etter 6 måneders oppfølging. Det viktigste sekundære endepunktet vil være forbedring av 24-timers ambulant blodtrykksprofil (ABPM), målt ved inkludering og etter 6 måneders oppfølging.

Sikkerhetsvurderinger inkluderer evaluering av uønskede hendelser som oppstår ved behandling, spesielt sykehusinnleggelse, forverring av nyrefunksjonen, perifert ødem og hypotensjon.