Vurder effekten av mat på Avanafils farmakokinetiske egenskaper (PK), for å sammenligne 2 orale formuleringer av Avanafil, og undersøke doseproporsjonalitet hos friske mannlige forsøkspersoner

I denne fase I, enkeltsenter, åpent, randomisert, fire-perioders crossover-studie, vil hvert kvalifisert forsøksperson bli randomisert til å motta de 4 behandlingene på en 4-veis crossover-måte. De 4 behandlingene er som følger:

• Behandling A: 2x100 mg Formulering II avanafil tablett, fastende
• Behandling B: 2x100 mg Formulering II avanafil tablett, matet
• Behandling C: 2x100 mg Formulering I avanafil tablett, fastende
• Behandling D: 1x50 mg formulering II avanafil tablett, fastende. Forsøkspersonene vil rapportere til studiestedet kvelden før hver behandling og vil forbli på stedet til 24-timers PK-prøven er tatt. En enkelt oral dose avanafil tabletter vil bli administrert med 240 ml vann. En utvaskingsperiode på minst 5 dager vil inntreffe mellom behandlingene. Pasienter i behandlingsgruppe A, C og D vil faste minst 10 timer før og i minst 4 timer etter dosering. Pasienter i behandlingsgruppe B vil spise en standardisert frokost med høyt fettinnhold 30 før dosering. Standardmåltider vil bli gitt jevnt til alle forsøkspersoner ca. 4 og 9 timer etter dosering, og en kveldsmatbit vil bli gitt ca. 12 - 13 timer etter dosering. Blodprøver for bestemmelse av plasma avanafil og dets metabolittkonsentrasjoner vil bli tatt fra hvert individ ved 0 (30 minutter før dose), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,25, 1,5, 2, 3, 4, 8, 12, 18 og 24 timer etter dosering i hver behandlingsperiode.

Uønskede hendelser; laboratorieevalueringer; fargesynstesting (kun behandling A), elektrokardiogram og fysisk undersøkelse, vitale tegn vil bli vurdert på ulike tidspunkt i løpet av studien.