Intensiv ernæring hos kritisk syke voksne (INTENT)

Bakgrunn:

Ernæring er en vanlig behandling ved kritisk sykdom, men data om effektivitet er sparsomme. Retningslinjer for beste praksis anbefaler enteral ernæring (EN), en spesialisert løsning som leveres inn i mage-tarmkanalen, som den første linjen i ernæringsterapi. Flertallet av retningslinjene for beste praksis anbefaler også levering av energi- og proteinmengder nær anslåtte behov ved kritisk sykdom i løpet av innleggelsen på intensivavdelingen (ICU), men det eneste beviset som støtter dette er fra observasjonsdata. Selv om det anbefales at energi- og proteinbehov oppfylles, og observasjonsdata tyder på at dette er en fordel, er det praktiske utfordringer med å tilby EN. Internasjonale praksisundersøkelser rapporterer at gjennomsnittlig energi og protein som gis er omtrent 59 % av pasientens forutsagte behov, av multifaktorielle årsaker. Tilsetning av parenteral (intravenøs) ernæring har blitt foreslått som en metode for å gi ekstra energi når EN er utilstrekkelig, kalt supplerende parenteral ernæring (PN). Evnen til denne strategien til å levere ekstra energi og protein til pasienter under kritisk sykdom har blitt bevist i flere gjennomførbarhets-/pilotforsøk, men fordelen på kliniske og funksjonelle utfall er ukjent.

Til tross for observasjonsdata som tyder på fordeler når energi- og proteintilførsel er optimalisert nær kravene, har ingen storskala randomiserte kontrollerte studier (RCT) bekreftet forbedrede kliniske resultater ved kritisk sykdom, med noen som ikke viser noen effekt med forsinket ernæring eller skade. Det er flere mulige årsaker til mangelen på observert nytte av RCT til dags dato; intervensjonene kan ha blitt brukt på et tidspunkt da pasientens metabolisme ikke er i en bedringsfase; intervensjoner har vært av kort varighet og; studier har ikke tatt for seg hva som skjer med ernæringsinntak i perioden etter sykehusinnleggelse hos kritisk syke individer.

Mål:

For å avgjøre om bruk av en forhåndstestet supplerende PN-strategi på intensivavdelingen og en intensiv ernæringsintervensjon etter utskrivning til sykehusavdeling er gjennomførbart og vil gi mer total energi enn standard ernæringsbehandling over hele sykehusoppholdet, hos kritisk syke pasienter med minst én organsystemsvikt.

Et videre mål er å utvikle et forskningsprogram som skal avgjøre om optimalisering av energi til kritisk syke pasienter over hele innleggelsesperioden forbedrer klinisk meningsfulle resultater.

Hypotese:

Hos kritisk syke pasienter med minst én organsvikt vil bruk av en supplerende PN-strategi på intensivavdelingen og en intensiv ernæringsintervensjon på sykehusavdelingen føre til en økning i daglig energitilførsel på minst 15 % over hele sykehusoppholdet sammenlignet med til standard omsorg.

Femten prosent har blitt estimert som minimum akseptabel klinisk forskjell mellom de to gruppene.

Mål:

Hovedmålene er:

1. For å finne ut om hele sykehusets ernæringsintervensjon fører til økte mengder total energi levert i løpet av sykehusoppholdet
2. For å avgjøre om hele sykehusets ernæringsintervensjon er trygg i forhold til uønskede effekter
3. For å avgjøre om ernæringsintervensjonen etter ICU er praktisk mulig når den brukes på flere sykehus, på tvers av flere avdelinger
4. Å måle de kliniske resultatene hos pasienter og gi informasjon for å hjelpe utformingen av en større randomisert kontrollert studie